اختبارات داء شاغاس للأمراض المعدية 99 ٪ دقة الكشف النوعي

اختبارات داء شاغاس للأمراض المعدية مع كاسيت 4 مم ، سهل الاستخدام وسريع

الاستخدام المقصود:

إن اختبار شاغاس أب رابيد هو اختبار مناعي جانبي للتدفق الجانبي للكشف النوعي عن مضادات المثقبيات القاتلة (T. cruzi) في المصل البشري أو البلازما. الغرض منه هو أن يستخدم كاختبار فحص وكمساعد في تشخيص الإصابة بالـ T. cruzi. يجب تأكيد أي عينة تفاعلية مع اختبار شاغاس أب السريع من خلال طريقة (طرق) اختبار بديلة والنتائج السريرية.

ملخص:

داء شاغاس هو عدوى حيوانية تنقلها الحشرات من قبل البروتوزوان ت.روزي ، الذي يسبب عدوى جهازية للإنسان بمظاهر حادة وعواقب طويلة الأجل. تشير التقديرات إلى أن ما بين 16 و 18 مليون شخص مصابون في جميع أنحاء العالم ، ويموت ما يقرب من 50000 شخص كل عام بسبب مرض شاغاس المزمن (منظمة الصحة العالمية). اعتُبر فحص معطف البافيه وتشخيص الإصابة بالأجانب من أكثر الطرق شيوعًا في تشخيص العدوى الحادة بالـ T. cruzi. ومع ذلك ، فإن كلتا الطريقتين تستغرقان وقتًا طويلاً أو تفتقران إلى الحساسية. في الآونة الأخيرة ، أصبح الاختبار المصلي هو الدعامة الأساسية في تشخيص مرض شاغاس. على وجه الخصوص ، فإن الاختبارات المعتمدة على المستضد المؤتلف تقضي على التفاعلات الإيجابية الخاطئة والتي تُرى بشكل شائع في اختبارات المستضدات الأصلية.

إن اختبار Chagas Ab Rapid Test عبارة عن اختبار فوري للأجسام المضادة يكتشف أن الأجسام المضادة لـ IgG هي T. cruzi خلال 15 دقيقة دون أي متطلبات للأداة. من خلال استخدام المستضد المؤتلف T. cruzi المحدد ، يكون الاختبار شديد الحساسية ومحدّد.

مبدأ الاختبار:

يعد اختبار شاغاس أب رابيد اختبارًا مناعيًا للكروماتوغرافي التدفق الجانبي استنادًا إلى مبدأ الفحص المناعي غير المباشر. تتكون كاسيت الاختبار من: 1) لوح مترابط بلون خمري يحتوي على بروتين A مترافق مع الذهب الغروي (بروتين A) ، 2) شريط غشاء نيتروسليلوز يحتوي على شريط اختبار (شريط T) وشريط تحكم (شريط C). يتم طلاء T الفرقة مع مستضدات T. cruzi المؤتلف ، والفرقة C مغلفة مسبقًا بأجسام مضادة للبروتين A.

عندما يتم توزيع كمية كافية من عينة الاختبار في عينة البئر من شريط الاختبار ، تهاجر العينة عن طريق العمل الشعري عبر الكاسيت. سوف ترتبط الأجسام المضادة لـ IgG بـ T. cruzi إذا كانت موجودة في العينة ببروتين البروتينات A. ثم يتم التقاط المناعة المناعية على الغشاء بواسطة مستضدات T. cruzi المغلفة مسبقًا ، وتشكل فرقة T ملونة بلون خمري ، مما يشير إلى نتيجة اختبار إيجابية من Chagas Ab. غياب الفرقة T يشير إلى نتيجة سلبية. يحتوي الاختبار على عنصر تحكم داخلي (نطاق C) يجب أن يظهر شريطًا ملونًا عنابيًا للمناعة المناعية للبروتين A antibodyProtein A يرافق الذهب بغض النظر عن تطور اللون على شريط T. وإلا ، تكون نتيجة الاختبار غير صالحة ويجب إعادة اختبار العينة مع جهاز آخر.

إجراء الفحص

الخطوة 1: إحضار العينة ومكونات الاختبار إلى درجة حرارة الغرفة إذا كانت مبردة أو مجمدة. خلط العينة جيدا قبل الفحص مرة واحدة إذابة.

الخطوة 2: عندما تكون جاهزًا للاختبار ، افتح الحقيبة في الشق وقم بإزالة الجهاز. ضع جهاز الاختبار على سطح نظيف ومستوي.

الخطوة 3: تأكد من تسمية الجهاز برقم معرف العينة.

الخطوة 4: لفحص الدم كله

ضع قطرة واحدة من الدم الكامل في العينة جيدًا.

ثم أضف 2 قطرات من عينة المخفف على الفور.

لاختبار المصل أو البلازما

ملء قطارة ماصة مع العينة.

عقد قطارة عموديا ، الاستغناء 1 قطرة من العينة إلى

العينة جيد التأكد من عدم وجود فقاعات الهواء.

ثم أضف 2 قطرات من عينة المخفف على الفور.

الخطوة 5: إعداد الموقت.

الخطوة 6: يمكن قراءة النتائج في 15 دقيقة. يمكن أن تكون النتائج الإيجابية مرئية خلال دقيقة واحدة.

تفسير النتائج

إيجابية : * سطرين تظهر. يجب أن يكون خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خط ملون ظاهر آخر في منطقة خط الاختبار (T).

سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C). لا يوجد خط يظهر في منطقة خط الاختبار (T).

غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور. حجم العينات غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وكرر الاختبار باختبار جديد. إذا استمرت المشكلة ، توقف عن استخدام طقم الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي.

أداء

الأداء السريري

تم اختبار ما مجموعه 214 عينة من الموضوعات الحساسة بواسطة اختبار شاغاس أب رابيد واختبار IgG EIA تجاري. يظهر مقارنة لجميع الموضوعات في الجدول التالي:

الحساسية النسبية: 92.9 ٪ ، الخصوصية النسبية: 100 ٪ ، الاتفاق الكلي: 99.5 ٪