عالية الدقة HBsAb (الأجسام المضادة سطح التهاب الكبد B) اختبار التشخيص السريع كاسيت ، الأمراض المعدية اختبارات الدم

عالية الدقة HBsAb (الأجسام المضادة سطح التهاب الكبد B) اختبار التشخيص السريع كاسيت ، الأمراض المعدية اختبارات الدم

الاستخدام المقصود:

إن اختبار HBsAb السريع هو اختبار مناعي أفقي للتدفق الجانبي للكشف النوعي عن الأجسام المضادة بما في ذلك IgG و IgM إلى مستضد سطح التهاب الكبد B (HBsAb) في مصل الإنسان أو البلازما. الغرض منه هو أن يستخدم كاختبار فحص وكمساعد في تشخيص الإصابة بفيروس التهاب الكبد B (HBV). يجب تأكيد أي عينة تفاعلية مع اختبار HBsAb السريع مع طريقة (طرق) الاختبار البديلة والنتائج السريرية.

ملخص:

يعد فيروس التهاب الكبد B (HBV) هو السبب الأكثر شيوعًا للإصابة بفيرميا مستمر وأهم سبب لمرض الكبد المزمن وسرطان الكبد. من الواضح أن الإصابات بفيروس التهاب الكبد البائي (HBV) التي تظهر سريريًا كانت موجودة منذ آلاف السنين. تشير التقديرات إلى أن هناك 300 مليون حاملات مزمنة للـ HBV في العالم. تختلف أسعار شركات النقل من 0.3٪ (الدول الغربية) إلى 20٪ (آسيا ، إفريقيا).

HBV هو فيروس الحمض النووي الكبد. يحتوي جوهر الفيروس على بوليميريز الحمض النووي ، المستضد الأساسي (HBcAg) والمستضد الإلكتروني (HBeAg). يتم تضمين نواة HBV في طبقة تحتوي على الدهون والبروتين والكربوهيدرات وتعبر عن مستضد مستضد سطح التهاب الكبد B (HBsAg) 3.

HBsAg هي أول علامة تظهر في الدم في التهاب الكبد الوبائي الحاد ، حيث يتم الكشف عنها بعد أسبوع إلى شهرين من التعرض و 2 إلى 2 أشهر قبل ظهور الأعراض. في وقت واحد مع أو بعد اختفاء HBsAg بوقت قصير ، يوجد HBsAb في الدم. مظهره يبشر بالشفاء التام ، ويوفر وجوده مناعة مدى الحياة.

يكتشف اختبار HBsAb السريع HBsAb في مصل الدم أو البلازما في أقل من 15 دقيقة من قبل أفراد غير مدربين أو ذوي المهارات الدنيا ، دون معدات مخبرية.

اختبار العلاقات العامة

اختبار OnSite HBsAb السريع هو اختبار مناعي للتدفق الجانبي. يتكون شريط الاختبار من: 1) لوح مترابط بلون خمري يحتوي على HBsAg مترافقًا مع الذهب الغروي (اتحادات HBsAg ، 2) شريط غشاء نيتروسليلوز يحتوي على شريط اختبار (نطاق T) وشريط تحكم (شريط C). إن شريط T مُغلف مسبقًا بـ HBsAg غير مترافق ، والنطاق C مُغلف مسبقًا بأجسام مضادة IgG مضادة للماوس.

عندما يتم توزيع كمية كافية من عينة الاختبار في عينة البئر من شريط الاختبار ، تهاجر العينة عن طريق العمل الشعري عبر الكاسيت. HBsAb إذا كان موجودًا في العينة ، فسوف يرتبط بـ HBsAg. ثم يتم التقاط المناعة المناعية على الغشاء بواسطة HBsAg المغلفة مسبقًا ، لتشكيل فرقة T ملونة بورجوندي ، مما يشير إلى نتيجة إيجابية لاختبار HBsAb.

غياب الفرقة T يشير إلى نتيجة سلبية. يحتوي الاختبار على عنصر تحكم داخلي (نطاق C) يجب أن يظهر شريطًا بلون عنابيًا للمناعة المناعية لإنتيمز الماعز IgG / mouse IgG-gold بغض النظر عن وجود شريط T ملون. وإلا ، تكون نتيجة الاختبار غير صالحة ويجب إعادة اختبار العينة مع جهاز آخر.

إجراء الاختبار

1. قم بإحضار جهاز الاختبار المعبأ إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 ℃) قبل الاختبار. لا تفتح الحقيبة حتى تصبح جاهزة لإجراء الفحص.

2. أخرج جهاز الاختبار من الحقيبة المغلقة. وضعه على سطح مستو ونظيف وجاف.

3. استخدام ماصة لرسم وإضافة ببطء 1 قطرة من الدم الكامل / المصل / البلازما للعينة جيدا.

4. عقد العازلة عموديا وإضافة 1 قطرة للعينة جيدا. / إذا كنت تستخدم ماصة ، قم بتغيير واحدة جديدة لتجنب التلوث المتبادل. رسم ونقل 2 قطرات من العازلة للعينة جيدا.

5. تفسير نتائج الاختبار في غضون 10-15 دقيقة. لا تفسر بعد 20 دقيقة.

تفسير النتائج

إيجابي:

يظهر خطان أحمران في نافذة النتائج. قد تكون شدة خط الاختبار

أضعف أو أغمق من خط السيطرة. هذا لا يزال يعني نتيجة إيجابية.

نفي:

يظهر خط التحكم في نافذة النتائج ، لكن خط الاختبار غير مرئي.

غير صالحة:

إذا لم يظهر خط التحكم في نافذة النتائج ، تكون نتائج الاختبار غير صالحة بغض النظر عن وجود أو عدم وجود السطر في منطقة الاختبار.

أداء

حساسية

تم اختبار شريط اختبار الأجسام المضادة للالتهاب الكبدي السطحي HBsAb في خطوة واحدة (المصل / البلازما) من خلال لوحة حساسية تتراوح من 1 mIU / mL إلى 40mIU / mL. يمكن للاختبار اكتشاف 10mIU / mL من HBsAb في 15 دقيقة.

النوعية

المستضد المستخدم لشريط اختبار الأجسام المضادة HBsAb HBsAb من خطوة واحدة للأجسام المضادة للبكتيريا (المصل / البلازما) خاص للغاية لاكتشاف HBsAb في المصل والبلازما. كان خصوصية مماثلة لريا.

الحساسية النسبية:> 99.0٪

خصوصية النسبية: 98.7 ٪

دقة: 99.5٪