زيكا مفتش / الغلوبولين المناعي الأمراض المعدية اختبارات الدم 4MM كاسيت الذهب موافقة الغروية CE

I Nfectious Zika IgG / IgM Disease Blood Test ، استخدام اختبار الشاشة المهنية ، كاسيت 4 مم ، طريقة الغروية الذهبية

ملخص:

حمى زيكا (المعروف أيضا باسم مرض فيروس زيكا) هو مرض يسببه فيروس زيكا. معظم الحالات لا تظهر عليها أعراض ، لكن عند ظهورها عادة ما تكون خفيفة ويمكن أن تشبه حمى الضنك. قد تشمل الأعراض الحمى والعينين الحمرتين وآلام المفاصل والصداع والطفح الجلدي. تستمر الأعراض عمومًا أقل من سبعة أيام. لم يسبب أي وفيات تم الإبلاغ عنها أثناء الإصابة الأولية. العدوى أثناء الحمل تسبب صغر الرأس في بعض الأطفال. تم ربط العدوى بين البالغين بمتلازمة غيلان باري (GBS). تنتشر حمى زيكا بشكل رئيسي عن طريق لدغات البعوض من نوع الزاعجة. كما يمكن أن ينتقل عن طريق الاتصال الجنسي من رجل إلى شركائه في الجنس ويمكن أن ينتشر عن طريق نقل الدم. يمكن أن تنتشر العدوى بالنساء غير الحوامل. يعتمد الاختبار على التصوير المناعي ويمكن أن يعطي نتيجة خلال 15 دقيقة.

اختبار العلاقات العامة

يعتبر اختبار Zika IgG / IgM Rapid Test عبارة عن اختبار مناعي نوعي قائم على الغشاء للكشف عن الأجسام المضادة لفيروس Zika (IgG و IgM) في الدم الكامل / المصل / البلازما. يتكون جهاز الاختبار من: 1) لوح مترافق بلون بورجوندي يحتوي على المؤتلف Zika المؤتلف مستضدات المظروف مع الذهب الغرواني (تقاربات زيكا) ، 2) شريط غشاء نيتروسليلوز يحتوي على شريطين اختبار (نطاقات T1 و T2) وشريط تحكم (نطاق C). شريط T1 مُغلف مسبقًا بجسم مضاد للكشف عن IgM anti-Zika ، شريط T2 مُغطى بجسم مضاد للكشف عن IgG anti-Zika. عندما يتم توزيع كمية كافية من عينة الاختبار في عينة البئر من شريط الاختبار ، تهاجر العينة عن طريق العمل الشعري عبر الكاسيت. IgG anti-Zika ، إذا كان موجودًا في العينة ، فسوف يرتبط بقرصنة Zika. ثم يتم التقاط المناعة المناعية بواسطة الكاشف المطلي مسبقًا على شريط T2 ، مكونًا شريط T2 بلون خمري ، مما يشير إلى نتيجة إيجابية لاختبار Zika IgG ويقترح وجود إصابة حديثة أو متكررة. مثال: مضاد لـ Zika إذا كان موجودًا في العينة سوف يرتبط الزيكا يقترن. ثم يتم التقاط المناعة المناعية بواسطة الكاشف المطلي على شريط T1 ، مكونًا شريط T1 بلون خمري ، مما يشير إلى نتيجة إيجابية لاختبار Zika IgM ويقترح وجود إصابة جديدة. يشير وجود أي نطاقات T (T1 و T2) إلى نتيجة سلبية. للعمل كعنصر تحكم إجرائي ، سيظهر دائمًا خط ملون في منطقة خط التحكم يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وأن فتل الغشاء قد حدث.

إجراء الاختبار

1. قم بإحضار جهاز الاختبار المعبأ إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 ℃) قبل الاختبار. لا تفتح الحقيبة حتى تصبح جاهزة لإجراء الفحص.

2. أخرج جهاز الاختبار من الحقيبة المغلقة. وضعه على سطح مستو ونظيف وجاف.

3. استخدام ماصة لرسم وإضافة ببطء 1 قطرة من الدم الكامل / المصل / البلازما للعينة جيدا.

4. عقد العازلة عموديا وإضافة 1 قطرة للعينة جيدا. / إذا كنت تستخدم ماصة ، قم بتغيير واحدة جديدة لتجنب التلوث المتبادل. رسم ونقل 2 قطرات من العازلة للعينة جيدا.

5. تفسير نتائج الاختبار في غضون 10-15 دقيقة. لا تفسر بعد 20 دقيقة.

تحذير: يعتمد وقت التفسير أعلاه على مدى درجة حرارة الغرفة من 15-30 ℃. إذا كانت درجة حرارة الغرفة أقل بكثير من 15 ℃ ، فيجب زيادة وقت الترجمة إلى 30 دقيقة بشكل صحيح.

تفسير النتائج

إيجابي:

يظهر خطان أحمران في نافذة النتائج. قد تكون شدة خط الاختبار

أضعف أو أغمق من خط السيطرة. هذا لا يزال يعني نتيجة إيجابية.

نفي:

يظهر خط التحكم في نافذة النتائج ، لكن خط الاختبار غير مرئي.

غير صالحة:

إذا لم يظهر خط التحكم في نافذة النتائج ، تكون نتائج الاختبار غير صالحة بغض النظر عن وجود أو عدم وجود السطر في منطقة الاختبار.

الأداء :

حددت الكاسيت Zika IgG / IgM للاختبار السريع (الدم الكامل / المصل / البلازما) بشكل صحيح عينات من لوحة التحويل المصلي وتمت مقارنتها مع اختبار ELISA Zika IgG التجاري الرائد واختبار Eliza Zika IgM باستخدام عينات سريرية.

أظهرت النتائج أن الحساسية النسبية لشريط اختبار Zika IgG السريع (الدم الكامل / المصل / البلازما)> 97.14 ٪ ، والنوعية النسبية 98.64 ٪ ودقة 98.34 ٪.

أظهرت النتائج أن الحساسية النسبية لكاسيت اختبار Zika IgM السريع (الدم الكامل / المصل / البلازما)> 92.60 ٪ ، والنوعية النسبية 98.68 ٪ ودقة 98.04 ٪.

استنتاج:

تظهر نتائج ارتباط العينة أن الحساسية النسبية لكاسيت اختبار زيكا IgG السريع هي 97.14 ٪ ، والخصوصية النسبية هي 98.64 ٪ والدقة الكلية هي 98.43 ٪ للمقارنة مع اختبار تجاري متاح Zika IgG ELISA.

تظهر نتائج ارتباط العينة أن الحساسية النسبية لكاسيت اختبار زيكا IgM السريع هي 92.60 ٪ ، والخصوصية النسبية هي 98.68 ٪ والدقة الكلية 98.04 ٪ للمقارنة مع مجموعة Zika IgM ELISA التجارية المتاحة.