اختبار سرطان البروتين ألفا عدة عينات مصل الذهب الكشف النوعي الغروية

High Accuracy Tumor Marker AFP كاسيت سريع ، لاكتشاف بروتين ألفا في المصل ، طريقة الغروية الذهبية

الاستخدام المقصود:

تُعد كاسيت AFP Rapid Test كاسيت (دم كامل / مصل / بلازما) اختبارًا مناعيًا كروماتوجرافيًا سريعًا للكشف النوعي عن AFP في الدم الكامل أو المصل أو البلازما للمساعدة في تشخيص سرطان الكبد أو عيوب الأنبوب العصبي المفتوح.

مبدأ الاختبار:

إن كاسيت AFP Rapid Test كاسيت (الدم الكامل / المصل / البلازما) عبارة عن اختبار مناعي نوعي قائم على الغشاء للكشف عن AFP في الدم الكامل أو المصل أو البلازما. يتم غشاء الغشاء مسبقًا بأجسام مضادة لـ AFP في منطقة خط الاختبار. أثناء الاختبار ، تتفاعل العينة مع الجسيمات المطلية بالأجسام المضادة لـ AFP. ينتقل الخليط لأعلى على الغشاء كروماتوغرافيًا عن طريق العمل الشعري للتفاعل مع الأجسام المضادة لـ AFP على الغشاء وإنشاء خط ملون. يشير وجود هذا الخط الملون في منطقة خط الاختبار إلى نتيجة إيجابية ، بينما يشير غيابه إلى نتيجة سلبية. للعمل كعنصر تحكم إجرائي ، سيظهر دائمًا خط ملون في منطقة خط التحكم ، مما يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وحدث فتل الغشاء.

إجراء الاختبار

1. قم بإحضار جهاز الاختبار المعبأ إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 ℃) قبل الاختبار. لا تفتح الحقيبة حتى جاهزة

لبدء الاختبار.

2. أخرج الجهاز من الحقيبة المُغلقة وضعه على سطح مستوٍ وجاف.

3. باستخدام ماصة المقدمة ، إضافة قطرة واحدة من عينة جديدة للعينة جيدا.

4. عقد زجاجة عازلة عموديا وإضافة 1 قطرة للعينة جيدا. / إذا كنت تستخدم ماصة ، وتغيير واحدة جديدة لتجنب

انتقال التلوث. رسم ونقل 2-3 قطرات من العازلة للعينة جيدا.

5. قراءة النتيجة بين 15-20 دقيقة. لا تقرأ النتائج بعد 20 دقيقة.

تفسير النتائج

إيجابية : * سطرين تظهر. يجب أن يكون خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خط ملون ظاهر آخر في منطقة خط الاختبار (T).

* ملاحظة: تختلف شدة اللون في منطقة خط الاختبار (T) اعتمادًا على تركيز الأجسام المضادة TP الموجودة في العينة. لذلك ، يجب اعتبار أي ظلال من الألوان في منطقة خط الاختبار (T) إيجابية.

سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C). لا يوجد خط يظهر في منطقة خط الاختبار (T).

غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور. حجم العينات غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وكرر الاختبار باختبار جديد. إذا استمرت المشكلة ، توقف عن استخدام طقم الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي.

خصائص الأداء:

دإ اللزامية وخصوصية

حددت كاسيت AFP السريع الاختبار (الدم الكامل / المصل / البلازما) لوحة من العينات وتمت مقارنتها باختبار تجاري رائد لوكالة الطاقة الدولية باستخدام عينات سريرية. تشير النتائج إلى أن الحساسية النسبية لشريط كاسيت AFP السريع (الدم الكامل / المصل / البلازما) هي 99.4 ٪ ، والخصوصية النسبية هي 99.0 ٪.

الحساسية النسبية: 99.4 ٪ (95 ٪ CI *: 97.8 ٪ -99.9 ٪) * فاصل الثقة

الخصوصية النسبية: 99.0 ٪ (95 ٪ CI *: 97.7 ٪ -99.7 ٪)

الدقة: 99.2 ٪ (95 ٪ CI *: 98.3 ٪ -99.7 ٪)