أطقم اختبار الخصوبة المنزلية IGFBP-1 ، طقم الكشف عن الحمل لإفراز المهبل

أطقم اختبار خصوبة iGFBP-1 المنزلية ، واستخدام الاختبار الذاتي في المنزل ، أو الحزمة الفردية أو الحزمة المهنية

الاستخدام المقصود:

اختبار البروتين 1 (iGFBP-1) الذي يشبه عامل النمو المرتبط بعامل الأنسولين هو (اختبار إفراز مهبلي) عبارة عن جهاز اختبار مناعي بصري نوعي يتم تفسيره بصريًا للكشف عن iGFBP-1 في إفرازات المهبل أثناء الحمل ، وهو مؤشر بروتين رئيسي في السائل الأمنيوسي في عينة مهبلية. الغرض من الاختبار هو الاستخدام الاحترافي للمساعدة في تشخيص تمزق أغشية الجنين عند النساء الحوامل.

مبدأ الاختبار

تم تصميم iGFBP-1 (إفراز مهبلي) للكشف عن iGFBP-1 من خلال التفسير البصري لتطوير اللون في الشريط الداخلي. تم تجميد الغشاء باستخدام أجسام مضادة لـ iGFBP-1 في منطقة الاختبار. أثناء الاختبار ، يُسمح للعينة بالتفاعل مع أضداد الذهب الغروية الملونة المضادة لـ iGFBP-1 ، والتي تم طلاءها مسبقًا على لوح عينة الاختبار. يتحرك الخليط بعد ذلك على الغشاء من خلال عمل شعري ، ويتفاعل مع الكواشف على الغشاء. إذا كان هناك ما يكفي من iGFBP-1 في العينات ، فسوف يتشكل شريط ملون في منطقة T من الغشاء. يشير وجود الشريط الملون إلى نتيجة إيجابية ، بينما يشير غيابه إلى نتيجة سلبية. يعمل ظهور شريط ملون في منطقة التحكم كعنصر تحكم إجرائي. هذا يشير إلى أنه تم إضافة الحجم المناسب للعينة وحدث فتل الغشاء.

إجراء الاختبار

1. قم بإزالة الاختبار من كيسها المغلق ، ثم ضعه على سطح نظيف ومستوٍ. تسمية الاختبار مع تحديد المريض أو السيطرة. للحصول على أفضل نتيجة ، يجب إجراء الفحص خلال ساعة واحدة.

2. أدخل المسحة في أنبوب العينة الذي يحتوي على 1 مل من مخفف الفحص.

3. أضف إفراز المهبل في أنبوب العينة الذي يحتوي على 1000 مل من مخفف الفحص باستخدام القطارة.

4. مزيج عينات المسحة مع مخفف مقايسة لاستخراج جيدا.

5. امسك القطارة رأسياً وانقل 3 قطرات كاملة من العينة (حوالي 100 ميكرولتر) إلى بئر العينة (S) لجهاز الاختبار ، ثم ابدأ الموقت. تجنب محاصرة فقاعات الهواء في البئر (S).

6. انتظر حتى تظهر الفرقة الملونة. يجب قراءة النتيجة في 10 دقائق. لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.

تفسير النتائج

إيجابي: خطان ملونان متميزان مرئيان ، والخط الموجود في منطقة خط الاختبار (T) هو نفسه أو أغمق من الخط في منطقة خط التحكم (C). تشير النتيجة الإيجابية إلى أن مستوى هرمون FSH أعلى من المعدل الطبيعي وقد يكون الموضوع يعاني من انقطاع الطمث.

سلبي: هناك خطان ملونان مرئيان ، لكن الخط الموجود في منطقة خط الاختبار (T) أفتح من الخط الموجود في منطقة خط التحكم (C) ، أو لا يوجد خط في منطقة خط الاختبار (T). تشير النتيجة السلبية إلى أن الموضوع ربما لا يعاني من انقطاع الطمث في هذه الدورة.

غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور. حجم العينات أو أداء الاختبار غير الصحيح هما السببان الأكثر ترجيحًا للحصول على نتيجة غير صالحة. مراجعة الإجراء وكرر مع اختبار جديد. إذا استمرت المشكلة ، توقف عن استخدام طقم الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي.

مكونات عدة

أداء

دإ اللزامية وخصوصية

تم اختبار كاسيت الاختبار السريع iGFBP-1 (إفراز مهبلي) بواسطة اختبار iGFBP-1 السريع السريع الرائد باستخدام عينات سريرية.

الحساسية النسبية: 98.1 ٪ (95 ٪ CI: * 93.2 ٪ -99.8 ٪)

الخصوصية النسبية: 98.0 ٪ (95 ٪ CI: * 94.3 ٪ -99.6 ٪)

الدقة الشاملة: 98.0 ٪ (95 ٪ CI: * 95.5 ٪ -99.4 ٪)

ملاحظة: حجم العينة غير كافية أو الأساليب الإجرائية غير صحيحة هي الأكثر

الأسباب المحتملة لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وكرر الاختبار باستخدام جهاز اختبار جديد. إذا استمرت المشكلة ، يرجى الاتصال بالموزع المحلي.