أطقم اختبار المنازل الآمنة دقة 99٪ ، طقم شفط السائل سريع الاختبار من البلاستيك

مجموعة أدوات الاختبار الذاتي للسوائل عن طريق الفم الخاصة بفيروس نقص المناعة البشرية ، واختبار الأمراض الخاصة ، بسهولة وأمان ، دقة تبلغ 99٪ ، حزمة شخصية

الاستخدام المقصود:

تعتبر مجموعة الاختبار الذاتي للسوائل عن طريق الفم الخاصة بفيروس نقص المناعة البشرية اختبارًا في نقطة الرعاية للمساعدة في تشخيص الإصابة بفيروس HIV-1 و HIV-2. يوفر هذا الاختبار السريع لفيروس نقص المناعة البشرية النتائج بدقة 99.30 ٪ من السوائل عن طريق الفم في أقل من 20 دقيقة ، وبالتالي توفير النتائج خلال الزيارة الأولية وتمكين المشورة الفورية. بالإضافة إلى ذلك ، سيكون هذا الاختبار مفيدًا للنساء الحوامل اللواتي لا يعرفن حالة الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية في وقت الولادة ولمشتركي الرعاية الصحية بعد التعرض العرضي لسوائل الجسم من الأفراد المصابين.

المقدمة

تستخدم مجموعة الاختبار الذاتي للسوائل عن طريق الفم الخاصة بفيروس نقص المناعة البشرية إجراء الفحص المناعي للتدفق الجانبي. يحتوي غلاف البلاستيك الخاص بالجهاز على شريط اختبار مقاوم يتكون من العديد من المواد التي توفر مصفوفة للتصوير المناعي للعينة ومنصة للإشارة إلى نتائج الاختبار. يحتوي شريط اختبار الفحص ، والذي يمكن عرضه من خلال نافذة نتائج جهاز الاختبار ، على ببتيدات اصطناعية تمثل منطقة غلاف فيروس العوز المناعي البشري في منطقة الاختبار (T) و IgG لمكافحة الماعز البشري في منطقة التحكم (C) يجمد على غشاء النيتروسليلوز .

مبدأ الاختبار

يتم جمع عينة من السوائل عن طريق الفم باستخدام اللوحة المسطحة الموجودة على جهاز الاختبار ، متبوعة بإدخالها في محلول المطور. بدلا من ذلك ، إصبع العصا أو بزل الوريد يتم جمع عينة دم كاملة ونقلها إلى قارورة محلول مطور ، تليها إدخال جهاز الاختبار. يعمل حل المطور على تسهيل تدفق العينة إلى الجهاز وعلى شريط الاختبار. أثناء تدفق العينة المخففة عبر الجهاز ، تقوم بإعادة ترطيب الكاشف اللوني لبروتين الذهب الموجود في الجهاز. بينما تستمر العينة في الانتقال لأعلى الشريط ، فإنها تواجه منطقة T. إذا كانت العينة تحتوي على أجسام مضادة تتفاعل مع المستضدات التي تم تجميدها على غشاء النيتروسليلوز ، فسيظهر خط أرجواني محمر ، يشير نوعيًا إلى وجود أجسام مضادة لـ HIV-1 و / أو HIV-2 في العينة. لا تتناسب شدة لون الخط بشكل مباشر مع مقدار الجسم المضاد الموجود في العينة. علاوة على شريط الفحص ، ستواجه العينة منطقة C. يعمل هذا التحكم الإجرائي المدمج على إظهار أن العينة قد تمت إضافتها إلى القارورة وأن السائل قد هاجر بشكل مناسب من خلال جهاز الاختبار. سيظهر خط أرجواني محمر في المنطقة C أثناء أداء جميع الاختبارات الصحيحة ، سواء كانت العينة إيجابية أو سلبية بالنسبة للأجسام المضادة لـ HIV-1 و / أو HIV-2.

يتم تفسير نتائج الاختبار بعد 20 دقيقة ولكن ليس أكثر من 40 دقيقة بعد إدخال جهاز الاختبار الذي يحتوي على عينة الاختبار في حل المطور.

إجراء الاختبار

1. قبل الاختبار ، يرجى غرغل بلطف بالماء المغلي الدافئ ، لا تشرب أو تأكل لمدة نصف ساعة قبل جمع العينة.
2. ضع الوسادة المسطحة فوق الأسنان مقابل اللثة الخارجية. امسح برفق حول اللثة الخارجية ، العلوية والسفلية ، مرة واحدة ، باستخدام الوسادة المسطحة. لا تقم بمسح سطح الفم أو الجزء الداخلي من الخد أو اللسان.
3. احمل الوسادة المسطحة إلى حامل الاختبار وأدخل الوسادة المسطحة في أنبوب حل المطور. تأكد من أن نافذة النتيجة تواجه إعادة توجيه ، فإن اللوحة المسطحة تلامس أسفل قارورة حل المطور.
4. لا تقم بتغطية الفتحتين في الجزء الخلفي من جهاز الاختبار بعد وضعها في حل المطور. قد يؤدي القيام بذلك إلى نتيجة غير صالحة. اترك جهاز الاختبار في قارورة حل المطور وابدأ مؤقتًا. لا تقم بتحريك حامل الاختبار ، أو أخرج جهاز الاختبار من القارورة بمجرد إدخال اختبار dev9ice ، حتى تقرأ النتائج.
5. اقرأ النتائج بعد 20 دقيقة على الأقل ولكن ليس أكثر من 40 دقيقة في منطقة مضاءة جيدًا.
6. اقرأ النتائج: لاحظ ما إذا كان هناك نطاق مقابل منطقة "C" و "T".

رقابة جودة

المدمج في ميزات التحكم

تحتوي مجموعة الاختبار الذاتي للسائل عن طريق الفم بفيروس HIV على تحكم إجرائي مدمج يوضح صحة الفحص. يشير خط reddishpurple في منطقة التحكم ("C") في نافذة النتيجة إلى أن العينة قد تمت إضافتها وأن السائل قد هاجر بشكل مناسب من خلال جهاز الاختبار. سيظهر خط التحكم في جميع الاختبارات الصحيحة ، سواء كانت العينة تفاعلية أو غير فعالة. (راجع قسم نتيجة الاختبار وتفسير نتائج الاختبار أدناه.)

مراقبة الجودة الخارجية

طقم الاختبار الذاتي للسوائل عن طريق الفم في HIV تتوفر أدوات التحكم بشكل منفصل للاستخدام فقط مع طقم الاختبار الذاتي للسوائل عن طريق الفم لـ HIV. يتم ضبط وتصنيع أدوات التحكم في Kit خصيصًا لضمان أداء الاختبار ، وتستخدم للتحقق من قدرتك على إجراء الاختبار بشكل صحيح وتفسير النتائج. ستنتج عناصر التحكم الإيجابية في HIV-1 و HIV-2 نتيجة اختبار تفاعلية وتم تصنيعها لإنتاج خط اختبار باهت للغاية ("T"). سيؤدي التحكم السلبي إلى نتيجة اختبار غير تفاعلية. (يرجى الرجوع إلى قسم نتائج الاختبار وتفسير نتائج الاختبار أدناه). قد لا ينتج عن استخدام كواشف التحكم في المجموعة المصنعة من قبل أي مصدر آخر النتائج المطلوبة ، وبالتالي ، لن يفي بمتطلبات برنامج ضمان الجودة الكافي لسائل الفموي HIV طقم اختبار ذاتي.

دراسة الأداء

الكشف عن الجسم المضاد لـ HIV-1 في عينات السوائل عن طريق الفم من الأفراد المصليين بـ HIV-1