طقم اختبار فيروس نقص المناعة البشرية في المنزل يعمل بسهولة بنسبة 99٪ توفر نتائج فورية

خطوة واحدة مجموعات اختبار فيروس نقص المناعة البشرية الرئيسية ، والخصوصية الجيدة ، بسهولة وأمان ، دقة 99 ٪ وآمنة وسريعة



الاستخدام المقصود:


مجموعات اختبار فيروس نقص المناعة البشرية في المنزل هي اختبار نقطة الرعاية للمساعدة في تشخيص الإصابة بفيروس HIV-1 و HIV-2. يوفر هذا الاختبار السريع لفيروس نقص المناعة البشرية النتائج بدقة 99.30 ٪ من السوائل عن طريق الفم في أقل من 20 دقيقة ، وبالتالي توفير النتائج خلال الزيارة الأولية وتمكين المشورة الفورية. بالإضافة إلى ذلك ، سيكون هذا الاختبار مفيدًا للنساء الحوامل اللواتي لا يعرفن حالة الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية في وقت الولادة ولمشتركي الرعاية الصحية بعد التعرض العرضي لسوائل الجسم من الأفراد المصابين.


المقدمة


من المعتقد أن متلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز) ، مجمع الإيدز (ARC) وما قبل الإيدز سببه فيروس نقص المناعة البشرية (HIV). تم عزل أول فيروس مرتبط بالإيدز ، HIV-1 (المعروف أيضًا باسم HTLV-III و LAV-1 و ARV) من مرضى الإيدز ومن الأشخاص الأصحاء المعرضين لخطر كبير للإيدز. وقد وثق التحليل الجيني لعزل فيروس العوز المناعي البشري -1 وجود أنواع فرعية. حتى الآن ، تم تحديد ثمانية أنواع فرعية من فيروس العوز المناعي البشري -1 (من أ إلى ح) ، تم تعيينها في المجموعة م ، على مستوى العالم ، بالإضافة إلى فيروس العوز المناعي البشري -1 المتباين للغاية عن مرضى الإيدز في الكاميرون ، والمعينين كمجموعة O.3 A لكن النوع الثاني المتميز من فيروس نقص المناعة البشري الممرض ، والذي يُعرف باسم HIV-2 (LAV-2 سابقًا) ، تم عزله عن مرضى الإيدز في غرب إفريقيا. لقد ثبت أن فيروس HIV-2 يشارك عددًا من المتواليات المحفوظة مع HIV-1 ، لكن التفاعل التفاعلي المصلي بين HIV-1 و HIV-2 قد أظهر أنه متغير بدرجة كبيرة من عينة إلى عينة.
من المعروف أن فيروس نقص المناعة البشرية ينتقل عن طريق الاتصال الجنسي أو التعرض للدم (بما في ذلك تقاسم الإبر والحقن الملوثة) أو عن طريق منتجات الدم الملوثة ، أو قد ينتقل من الأم المصابة إلى جنينها خلال فترة ما قبل الولادة. الأفراد المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية ينتجون أجسامًا مضادة للبروتينات الفيروسية. إن اختبار وجود أجسام مضادة لفيروس نقص المناعة البشرية في سوائل الجسم (مثل الدم والسائل الفموي والبول) هو أداة مساعدة دقيقة في تشخيص الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية. ومع ذلك ، يجب النظر في الآثار المترتبة على المصلية في سياق سريري. على سبيل المثال ، في حديثي الولادة ، يدل وجود أجسام مضادة لفيروس نقص المناعة البشرية على التعرض لفيروس نقص المناعة البشرية ، ولكن ليس بالضرورة الإصابة بعدوى فيروس العوز المناعي البشري ، بسبب اكتساب الأجسام المضادة للأم التي قد تستمر لمدة تصل إلى ثمانية عشر شهرًا. وعلى العكس من ذلك ، لا يمكن اعتبار غياب الجسم المضاد لفيروس نقص المناعة البشرية كدليل مطلق على أن الفرد خالٍ من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية أو غير قادر على نقل الفيروس. قد تستغرق استجابة الجسم المضاد للتعرض الأخير عدة أشهر للوصول إلى مستويات يمكن اكتشافها. تم عزل فيروس نقص المناعة البشرية عن الأفراد الذين يعانون من أعراض مصلية بدون أعراض قبل حدوث الانقلاب المصلي.
تتكون خوارزمية اختبار فيروس العوز المناعي البشري المختبرية المعيارية المستخدمة في الولايات المتحدة من إجراء الفحص باستخدام مناعة إنزيم (EIA) وتأكيد تقييم الأثر البيئي المتفاعل بشكل متكرر باستخدام اختبار لطخة غربية. يتم الإبلاغ عن النتائج عادة في غضون 48 ساعة إلى أسبوعين ، مما يجعل هذه الاختبارات القياسية والفحوص الإضافية غير كافية لتلبية الحاجة إلى تشخيص فيروس نقص المناعة البشرية السريع. تعتبر مجموعة اختبار HIV-1/2 Saliva Antibody Home Test عبارة عن اختبار نقطة الرعاية للمساعدة في تشخيص الإصابة بفيروس HIV-1 و HIV-2.


مبدأ الاختبار

مجموعة اختبار HIV-1/2 Saliva Antibody Home عبارة عن اختبار المناعي الذي يتم إجراؤه يدويًا وقراءته لمدة 20 دقيقة للكشف النوعي عن الأجسام المضادة لـ HIV-1 و HIV-2 في السائل البشري عن طريق الفم. تتألف مجموعة HIV-1/2 Saliva Antibody Home Test kit من جهاز اختبار يستخدم مرة واحدة وقارورة تستخدم مرة واحدة تحتوي على كمية تم قياسها مسبقًا من محلول مطور تم تخزينه مؤقتًا. وختم كل مكون في مقصورات منفصلة من الحقيبة واحدة لتشكيل الاختبار. تستخدم مجموعة اختبار HIV-1/2 لعاب الأجسام المضادة لـ HIV-1 إجراء المناعة المناعي للتدفق الجانبي. يحتوي غلاف الجهاز البلاستيكي على شريط اختبار مقاوم يتكون من عدة مواد توفر مصفوفة للكروموغرافيا المناعية للعينة ومنصة للإشارة إلى نتائج الاختبار.
يحتوي شريط اختبار الفحص ، والذي يمكن عرضه من خلال نافذة نتائج جهاز الاختبار ، على الببتيدات الاصطناعية التي تمثل منطقة غلاف فيروس نقص المناعة البشرية ومراقبة إجرائية للماعز لمكافحة IgG تم تجميدها على غشاء النيتروسليلوز في منطقة الاختبار (T) والتحكم (C) ) المنطقة ، على التوالي.
يتم جمع عينة السوائل عن طريق الفم باستخدام اللوحة المسطحة الموجودة على جهاز الاختبار ، متبوعة بإدخال جهاز الاختبار في قارورة محلول المطور. وبينما تستمر العينة في الانتقال لأعلى الشريط ، فإنها تواجه منطقة T. إذا كانت العينة تحتوي على أجسام مضادة تتفاعل مع المستضدات التي تم تجميدها على غشاء النيتروسليلوز ، فسيظهر خط أرجواني محمر ، يشير نوعيًا إلى وجود أجسام مضادة لـ HIV-1 و / أو HIV-2 في العينة. لا تتناسب شدة لون الخط بشكل مباشر مع مقدار الجسم المضاد الموجود في العينة.
علاوة على شريط الفحص ، ستواجه العينة منطقة C. يعمل هذا التحكم الإجرائي المدمج على إظهار أن العينة قد تمت إضافتها إلى القارورة وأن السائل قد هاجر بشكل مناسب من خلال جهاز الاختبار. سيظهر خط أرجواني محمر في المنطقة C أثناء أداء جميع الاختبارات الصحيحة ، سواء كانت العينة إيجابية أو سلبية للأجسام المضادة لـ HIV-1 و / أو HIV-2 (راجع نتيجة الاختبار وتفسير الاختبار قسم النتائج أدناه).
يتم تفسير نتائج الاختبار بعد 20 دقيقة ولكن ليس أكثر من 40 دقيقة بعد إدخال جهاز الاختبار في حل المطور الذي يحتوي على عينة الاختبار. لا يلزم وجود مواسير دقيقة أو ميول أو أجهزة متخصصة لإجراء اختبار HIV-1/2 Saliva Antibody Home Test.


إجراء الاختبار

1. قبل الاختبار ، يرجى غرغل بلطف بالماء المغلي الدافئ ، لا تشرب أو تأكل لمدة نصف ساعة قبل جمع العينة.
2. ضع الوسادة المسطحة فوق الأسنان مقابل اللثة الخارجية. امسح برفق حول اللثة الخارجية ، العلوية والسفلية ، مرة واحدة ، باستخدام الوسادة المسطحة. لا تقم بمسح سطح الفم أو الجزء الداخلي من الخد أو اللسان.
3. احمل الوسادة المسطحة إلى حامل الاختبار وأدخل الوسادة المسطحة في أنبوب حل المطور. تأكد من أن نافذة النتيجة تواجه إعادة توجيه ، فإن اللوحة المسطحة تلامس أسفل قارورة حل المطور.
4. لا تقم بتغطية الفتحتين في الجزء الخلفي من جهاز الاختبار بعد وضعها في حل المطور. قد يؤدي القيام بذلك إلى نتيجة غير صالحة. اترك جهاز الاختبار في قارورة حل المطور وابدأ مؤقتًا. لا تقم بتحريك حامل الاختبار ، أو أخرج جهاز الاختبار من القارورة بمجرد إدخال اختبار dev9ice ، حتى تقرأ النتائج.
5. اقرأ النتائج بعد 20 دقيقة على الأقل ولكن ليس أكثر من 40 دقيقة في منطقة مضاءة جيدًا.
6. اقرأ النتائج: لاحظ ما إذا كان هناك نطاق مقابل منطقة "C" و "T".

تفسير النتائج


إيجابي:
يظهر خطان ورديان في نافذة النتائج. يشير هذا إلى أن العينة تحتوي على كمية قابلة للكشف من الأجسام المضادة لـ H. Pylori.

نفي:
يظهر خط وردي واحد فقط في منطقة التحكم (C). يشير هذا إلى عدم وجود جسم مضاد لـ Pylori H. قابل للكشف في العينة.

غير صالحة:
لا يوجد خط ملون يظهر في منطقة التحكم بغض النظر عن وجود أو عدم وجود خط الاختبار.


دراسة الأداء

الكشف عن الجسم المضاد لـ HIV-1 في عينات السوائل عن طريق الفم من الأفراد المصليين بـ HIV-1