ثلاثي خط فيروس نقص المناعة البشرية 1،2 ، يا اختبار أطقم المنزل عينة الدم 4MM كاسيت اختبار خاص

مستلزمات:

الاستخدام المقصود:


يعد شريط الاختبار السريع 1.2.O HIV (الدم الكامل / المصل / البلازما) مناعيًا كروماتوجرافيًا سريعًا للكشف النوعي عن الأجسام المضادة لفيروس العوز المناعي البشري (HIV) من النوع 1 والنوع 2 والنوع الفرعي O في الدم الكامل أو المصل أو البلازما إلى تساعد في تشخيص الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.


ملخص وتفسير الاختبار


فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) هو العامل المسبب لمتلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز). يحيط بالفيريون مغلف دهني مشتق من غشاء الخلية المضيفة. توجد العديد من البروتينات السكرية على الظرف. يحتوي كل فيروس على نسختين من الحمض النووي الريبي الجيني الإيجابي. تم عزل فيروس العوز المناعي البشري -1 عن مرضى الإيدز والمجمع المتعلق بالإيدز ، ومن الأشخاص الأصحاء الذين لديهم مخاطر محتملة كبيرة للإصابة بالإيدز .1 يتكون فيروس العوز المناعي البشري -1 من النوع الفرعي M و النوع الفرعي O. تم التعرف على السلالات شديدة الاختلاف لفيروس العوز المناعي البشري -1 في عام 1990 وتم تجميعها مؤقتًا في النوع الفرعي O نظرًا لأن هذا التباين له علامات بروتين سكري مشابه لفيروس HIV-1 ولكن يوجد تباين بسيط في علامة البروتين. على الرغم من نادرًا مقارنة بفيروس العوز المناعي البشري -1 وفيروس العوز المناعي البشري -2 ، فقد تم حتى الآن التعرف على الإصابات الناجمة عن النوع الفرعي O في أفريقيا (الكاميرون) وفرنسا وألمانيا. تم عزل فيروس العوز المناعي البشري -2 عن مرضى الإيدز في غرب إفريقيا ومن الأفراد الذين لا يعانون من أعراض مصلية 2. فيروس نقص المناعة البشرية -1 و HIV-2 و Subtype O كلها تثير استجابات مناعية 3. وطريقة شائعة لتحديد ما إذا كان الفرد قد تعرض لفيروس نقص المناعة البشرية وفحص منتجات الدم والدم بحثًا عن فيروس نقص المناعة البشري .4 على الرغم من الاختلافات في شخصياتهم البيولوجية وأنشطتهم المصلية وتسلسل الجينوم ، يظهر فيروس HIV-1 و HIV-2 و Subtype O مستضدي قوي عبر التفاعل. 5 ، 6 يمكن التعرف على معظم الأمصال الإيجابية لـ HIV-2 باستخدام الاختبارات المصليّة المستندة إلى HIV-1. يعد شريط الاختبار السريع 1.2.O HIV (الدم الكامل / المصل / البلازما) اختبارًا سريعًا للكشف نوعيًا عن وجود أجسام مضادة لنوع فيروس العوز المناعي البشري من النوع 1 والنوع 2 و / أو النوع الفرعي O في عينة كاملة من الدم أو المصل أو البلازما


اختبار المبدأ


تعد كاسيت الاختبار السريع لـ HIV 1.2.O (الدم الكامل / المصل / البلازما) اختبارًا مناعيًا نوعيًا قائم على الغشاء للكشف عن الأجسام المضادة لـ HIV-1 و HIV-2 و Subtype O في الدم الكامل أو المصل أو البلازما. يتم غشاء الغشاء مسبقًا بمضادات فيروس العوز المناعي البشري المؤتلف في مناطق خط الاختبار ، T1 و T2. خط اختبار T1 مُغلف مسبقًا بـ مستضد HIV-1 و Subtype O وخط اختبار T2 مُغلف مسبقًا بمستضد HIV-2. أثناء الاختبار ، تتفاعل عينة الدم أو المصل أو البلازما بأكملها مع الجزيئات المطلية بفيروس HIV في شريط الاختبار. ثم ينتقل الخليط إلى أعلى على الغشاء كروماتوغرافيًا عن طريق العمل الشعري ويتفاعل مع مستضد فيروس العوز المناعي البشري المؤتلف على الغشاء في منطقة خط الاختبار. إذا كانت العينة تحتوي على أجسام مضادة لـ HIV-1 و / أو Subtype O ، أو HIV-2 ، فسيظهر خط ملون واحد في منطقة خط الاختبار ؛ إذا كانت العينة تحتوي على أجسام مضادة لـ HIV-1 و / أو Subtype O و HIV-2 ، فسيظهر خطان ملونان في منطقة خط الاختبار. كلاهما يشير إلى نتيجة إيجابية. إذا لم تحتوي العينة على أجسام مضادة HIV-1 و Subtype O و / أو HIV-2 ، فلن يظهر خط ملون في منطقة خط الاختبار تشير إلى نتيجة سلبية. للعمل كعنصر تحكم إجرائي ، سيظهر دائمًا خط ملون في منطقة خط التحكم يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وأن فتل الغشاء قد حدث.


تفسير النتائج


إيجابية: تظهر اثنين أو ثلاثة خطوط ملونة متميزة. يجب أن يظهر سطر واحد دائمًا في منطقة خط التحكم (C) ، ويجب أن يظهر خط (خطوط) ملون ظاهر أو آخر في منطقة (خطوط) خط الاختبار (T1 و / أو T2).

* ملاحظة: تختلف كثافة اللون في منطقة خط الاختبار (T1 و T2) اعتمادًا على تركيز الأجسام المضادة لفيروس العوز المناعي البشري الموجودة في العينة. لذلك ، يجب اعتبار أي ظلال من الألوان في منطقة خط الاختبار (T1 و / أو T2) موجبة.

سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة التحكم (C). لا تظهر خطوط ملونة واضحة في مناطق خط الاختبار (T1 و T2).

غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور. حجم العينات غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وكرر الاختبار باستخدام جهاز اختبار جديد. إذا استمرت المشكلة ، توقف عن استخدام طقم الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي.


حدود

1. كاسيت اختبار HIV 1.2.O السريع (الدم الكامل / المصل / البلازما) مخصص للاستخدام التشخيصي للمختبر فقط. يجب استخدام الاختبار للكشف عن الأجسام المضادة لفيروس العوز المناعي البشري في عينات الدم أو المصل أو البلازما بأكملها فقط. لا يمكن تحديد القيمة الكمية أو معدل الزيادة في الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية عن طريق هذا الاختبار النوعي.
2. إن شريط اختبار HIV 1.2.O السريع (الدم الكامل / المصل / البلازما) سيشير فقط إلى وجود أجسام مضادة لفيروس العوز المناعي البشري في العينة ويجب ألا يستخدم كمعيار وحيد لتشخيص الإصابة بعدوى فيروس العوز المناعي البشري.
3. كما هو الحال مع جميع أشرطة الاختبار السريع ، يجب تفسير جميع النتائج مع المعلومات السريرية الأخرى المتاحة للطبيب.
4. إذا كانت نتيجة الاختبار سلبية واستمرت الأعراض السريرية ، فمن المستحسن إجراء اختبارات إضافية باستخدام طرق سريرية أخرى. النتيجة السلبية لا تمنع في أي وقت من احتمال الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.

دراسة الأداء



حددت الكاسيت HIV 1.2.O Rapid Test (الدم الكامل / المصل / البلازما) بشكل صحيح عينات من لوحة الانقلاب المصلي وتمت مقارنتها باختبار ELISA HIV تجاري رائد باستخدام العينات السريرية. أظهرت النتائج أن الحساسية النسبية لكاسيت اختبار فيروس نقص المناعة البشري 1.2.O السريع (الدم الكامل / المصل / البلازما)> 99.9 ٪ والنوعية النسبية 99.9 ٪.