البراز غامض الرئيسية اختبار الدم كيت 4 مم كاسيت الكشف عن سرطان القولون والمستقيم

عالية الدقة البراز الدم الغيبية مجموعات اختبار المنزل ، كاسيت 4 مم ، الكشف عن سرطان القولون والمستقيم في المنزل

اسم المنتج: خطوة واحدة البراز غامض الدم البراز غامض الدم الرئيسية اختبار مجموعات

ملخص:

يمكن أن تسبب العديد من الأمراض دماء خفية في البراز. يُعرف هذا أيضًا باسم براز الدم الخفي (FOB) ، أو دم الإنسان الخفي ، أو الهيموغلوبين البشري. في المراحل المبكرة ، قد لا تظهر مشاكل في الجهاز الهضمي مثل سرطان القولون ، القرحة ، الاورام الحميدة ، التهاب القولون ، التهاب الرتج ، والشقوق أي أعراض واضحة ، فقط الدم الخفي. تفتقر الطرق التقليدية المعتمدة على guaiac إلى الحساسية والنوعية ، كما أنها تعاني من قيود على النظام الغذائي قبل الاختبار. تعد كاسيت الاختبار السريع FOB (Feces) اختبارًا سريعًا لاكتشاف مستويات منخفضة من الدم البرازي نوعيًا. يستخدم الاختبار اختبار شطيرة مزدوج للجسم المضاد للكشف الانتقائي عن براز الدم في 50 نانوغرام / مل أو أعلى ، أو 6 ميكروغرام / غرام براز. بالإضافة إلى ذلك ، على عكس فحوصات غاياك ، لا تتأثر دقة الاختبار بالنظام الغذائي للمرضى.

الاستخدام المقصود: كاسيت اختبار FOB السريع (البراز) هو اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن دم الإنسان الخفي في البراز.

رقابة جودة

يتم تضمين الضوابط الإجرائية الداخلية في الاختبار. الخط الملون الذي يظهر في منطقة التحكم (C) هو عنصر تحكم داخلي صالح. ويؤكد حجم العينة كافية والتقنية الإجرائية الصحيحة.

لا يتم توفير معايير التحكم مع هذه المجموعة ؛ ومع ذلك ، يوصى باختبار الضوابط الإيجابية والسلبية على أنها ممارسة مخبرية جيدة لتأكيد إجراء الاختبار والتحقق من أداء الاختبار المناسب.

إجراء الاختبار

1. قم بإحضار جهاز الاختبار المعبأ إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 ℃) قبل الاختبار. لا تفتح الحقيبة حتى تصبح جاهزة لإجراء الفحص.
2. أخرج جهاز الاختبار من الحقيبة المغلقة.
3. جمع العينات. يرجى الاطلاع على "جمع العينات والتخزين".
4. هز أنبوب جمع العينات جيدا.
5. الضغط على أنبوب جمع العينات في وضع مستقيم ، وقطع بعناية طرف أنبوب المجموعة.
6. اضغط 3 قطرات من محلول العينة في عينة البئر "S".
7. قراءة النتائج بين 5-10 دقائق. لا تقرأ النتائج بعد 10 دقائق.

تحديد

1. كاسيت اختبار FOB السريع (Feces) مخصص للاستخدام التشخيصي للمختبر فقط.
2. سوف تشير FOB Rapid Test كاسيت (البراز) فقط إلى وجود براز غامض ، ولا يشير وجود الدم في البراز بالضرورة إلى نزيف القولون والمستقيم.
3. كما هو الحال مع جميع الاختبارات التشخيصية ، يجب مراعاة جميع النتائج مع المعلومات السريرية الأخرى المتاحة للطبيب.
4. الاختبارات السريرية الأخرى المتاحة مطلوبة إذا تم الحصول على نتائج مشكوك فيها.

خصائص الأداء:

تمت مقارنة مقياس سرعة اختبار FOB السريع (Feces) مع اختبار تجاري سريع رائد آخر باستخدام عينات سريرية.

الحساسية النسبية: 95.0 ٪ (95 ٪ CI *: 91.0 ٪ ~ 97.6 ٪) ؛

خصوصية النسبية: 99.5 ٪ (95 ٪ CI *: 98.7 ٪ ~ 99.9 ٪) ؛

الدقة: 98.6 ٪ (95 ٪ CI *: 97.4 ٪ ~ 99.0 ٪). *فترات الثقة

حساسية

يستطيع مقياس سرعة اختبار FOB السريع (Feces) اكتشاف مستويات براز الدم الخفي بما يصل إلى 50 نانوغرام / مل أو 6 ميكروغرام / غرام.

عبر التفاعل

كاسيت الاختبار السريع FOB (البراز) خاص بالهيموغلوبين البشري. تم تخفيف العينات التي تحتوي على المواد التالية في العازلة الاستخراج إلى تركيز 1.0 ملغ / مل ، واختبارها على حد سواء الضوابط الإيجابية والسلبية مع عدم وجود تأثير على نتائج الاختبار: الهيموغلوبين البقري ، هيموغلوبين الدجاج ، هيموغلوبين لحم الخنزير ، هيموغلوبين الماعز ، هيموغلوبين الحصان ، أرنب الهيموغلوبين وتركيا الهيموغلوبين.