خطوة واحدة عالية الدقة اختبار Strep A التشخيص السريع ، عملية سريعة وسهلة ، عينة المسحة ، طريقة تصادم الذهب

خطوة واحدة عالية الدقة اختبار Strep A التشخيص السريع ، عملية سريعة وسهلة ، عينة المسحة ، طريقة الاصطدام الذهب

اسم المنتج: خطوة واحدة كريب كاسيت اختبار التشخيص السريع

مستلزمات:

الاستخدام المقصود:

مقياس شدة اختبار Strep A السريع هو اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن مستضدات Strep A من عينات مسحة الحلق للمساعدة في تشخيص إصابة المجموعة A بالمكورات العقدية.

ملخص:

المكورات العقدية (preogenes) هي متلازمة إيجابية الجرام غير الحركية ، والتي تحتوي على مستضدات مجموعة Lancefield A التي يمكن أن تسبب التهابات خطيرة مثل التهاب البلعوم والتهابات الجهاز التنفسي ، والقوباء ، والتهاب الشغاف ، والتهاب السحايا ، والتسمم النفاسي ، والتهاب المفاصل. إلى المضاعفات الخطيرة ، بما في ذلك الحمى الروماتيزمية وخراج الصفاق. 2 تتضمن إجراءات التعرف التقليدية لعدوى المكورات العقدية من المجموعة أ عزل الكائنات الحية القابلة للحياة وتحديدها باستخدام التقنيات التي تتطلب 24 إلى 48 ساعة أو أكثر .3.4 تعد كاسيت اختبار Strep A Rapid اختبارًا سريعًا للكشف نوعيًا عن وجود مستضدات Strep A في عينات مسحة الحلق ، مما يوفر نتائج في غضون 5 دقائق. يستخدم الاختبار أجسامًا مضادة خاصة بكامل الخلية Lancefield Group A Streptococcus للكشف بشكل انتقائي عن مستضدات Strep A في عينة من مسحة الحلق.

اختبار العلاقات العامة

يعد Strep A Rapid Test كاسيت اختبارًا مناعيًا نوعيًا للتدفق الجانبي للكشف عن مستضد Strep A في الكربوهيدرات في مسحة في الحلق. في هذا الاختبار ، يتم طلاء الجسم المضاد الخاص بمستضد Strep A بالكربوهيدرات على منطقة خط الاختبار في الاختبار. أثناء الاختبار ، تتفاعل عينة مسحة الحلق المستخرجة مع الجسم المضاد لـ Strep A والمغلفة على جزيئات. ينتقل الخليط إلى أعلى الغشاء ليتفاعل مع الجسم المضاد لـ Strep A على الغشاء وينشئ خطًا لونيًا في منطقة خط الاختبار. يشير وجود خط اللون هذا في منطقة خط الاختبار إلى نتيجة إيجابية ، بينما يشير غيابه إلى نتيجة سلبية. للعمل كعنصر تحكم إجرائي ، سيظهر دائمًا خط ملون في منطقة خط التحكم ، مما يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وحدث فتل الغشاء.

إجراء الاختبار

اسمح للاختبار والكواشف وعينة المسحة و / أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.

1. أخرج كاسيت الاختبار من كيس الرقائق المختوم واستخدمه في أسرع وقت ممكن. سيتم الحصول على أفضل النتائج إذا تم إجراء الاختبار فور فتح كيس الرقائق.
2. امسك زجاجة الاستخراج الكاشف 1 رأسياً وأضف 4 قطرات كاملة (حوالي 240 ميكرولتر) من كاشف الاستخراج 1 إلى أنبوب الاستخراج. استخراج الكاشف 1 باللون الأحمر. أمسك بزجاجة الاستخلاص الكاشف 2 رأسياً وأضف 4 قطرات كاملة (حوالي 160 ميكرولتر) إلى الأنبوب. استخراج الكاشف 2 هو عديم اللون. خلط الحل عن طريق تحريك بلطف أنبوب الاستخراج. إضافة كاشف الاستخراج 2 إلى كاشف الاستخراج 1 يغير لون المحلول من الأحمر إلى الأصفر.
3. أضف المسحة على الفور إلى أنبوب الاستخراج ، وأثار الهياج بقوة 15 مرة ، واترك المسحة في أنبوب اختبار الاستخراج لمدة دقيقتين.
4. اضغط على المسحة على جانب الأنبوب واضغط على أسفل الأنبوب أثناء إزالة المسحة بحيث يبقى معظم السائل في الأنبوب. تجاهل المسحة.
5. ثبت طرف القطارة أعلى أنبوب الاستخراج. ضع كاسيت الاختبار على سطح نظيف ومستوٍ.
6. إضافة 3 قطرات كاملة من الحل المستخرج (حوالي 150μl) إلى بئر عينة من كاسيت الاختبار ، ثم بدء الموقت. تجنب ملاءمة فقاعات الهواء في العينة جيدًا. انتظر حتى يظهر اللون. قراءة النتيجة في 10 دقيقة. لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.

تحذير: يعتمد وقت التفسير أعلاه على مدى درجة حرارة الغرفة من 15-30 ℃. إذا كانت درجة حرارة الغرفة أقل بكثير من 15 ℃ ، فيجب زيادة وقت الترجمة إلى 30 دقيقة بشكل صحيح.

تفسير النتائج

إيجابي:

يظهر خطان أحمران في نافذة النتائج. قد تكون شدة خط الاختبار

أضعف أو أغمق من خط السيطرة. هذا لا يزال يعني نتيجة إيجابية.

نفي:

يظهر خط التحكم في نافذة النتائج ، لكن خط الاختبار غير مرئي.

غير صالحة:

إذا لم يظهر خط التحكم في نافذة النتائج ، تكون نتائج الاختبار غير صالحة بغض النظر عن وجود أو عدم وجود السطر في منطقة الاختبار.

خصائص الأداء:

دراسة سريرية

باستخدام ثلاثة مراكز طبية للتقييم ، تم جمع ما مجموعه 526 مسحة من الحنجرة من المرضى الذين يعانون من أعراض التهاب البلعوم. تم دح كل مسحة على طبق أجار دم أغنام ، ثم تم اختبارها بواسطة كاسيت اختبار سريع (Throat Swab). تم صفيحة الألواح لمزيد من العزل ، ثم حضنت عند 37 درجة مئوية مع 5-10 ٪ CO2 وقرص Bacitracin لمدة 18-24 ساعة. حضنت لوحات الثقافة السلبية لمدة 18-24 ساعة إضافية. تم استزراع مستعمرات GAS المحتملة وتأكيدها باستخدام مجموعة تجميع تراص اللاتكس المتاحة تجاريًا. من مجموع العينات 525 ، تم تأكيد 401 لتكون سلبية و 124 تم تأكيد أن تكون إيجابية من قبل الثقافة. خلال هذه الدراسة ، أسفرت إحدى عينات Strep F عن نتائج إيجابية مع الاختبار. تمت إعادة استنبات إحدى هذه العينات ، ثم إعادة اختبارها وأسفرت عن نتيجة سلبية. تم تربيتها واختبارها ثلاث سلالات Strep F مختلفة إضافية واختبارها للتفاعل التبادلي وكذلك أسفرت عن نتائج سلبية.

الحساسية النسبية: 95.2 ٪ (95 ٪ CI: * 89.6 ٪ -98.2 ٪)

الخصوصية النسبية: 97.8 ٪ (95 ٪ CI: * 95.8 ٪ -99.0 ٪)

الدقة الكلية: 97.2 ٪ (95 ٪ CI: * 95.3 ٪ -98.4 ٪) * فواصل الثقة

ملاحظة: حجم العينات أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وكرر الاختبار بجهاز جديد. إذا استمرت المشكلة ، يرجى الاتصال بالموزع المحلي.