خطوة واحدة جهاز اختبار سريع السالمونيلا ، للكشف النوعي عن السالمونيلا التيفية ، سريعة وسهلة

خطوة واحدة جهاز اختبار سريع السالمونيلا ، للكشف النوعي عن السالمونيلا التيفية ، سريعة وسهلة

اسم المنتج: خطوة واحدة جهاز اختبار السالمونيلا السريع

مستلزمات:

الاستخدام المقصود:

كاسيت S.typhi Antigen Rapid Test كاسيت (براز) هو اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن مستضدات السالمونيلا التيفية في عينات البراز البشري للمساعدة في تشخيص عدوى السالمونيلا التيفية.

مبدأ الاختبار:

إن S. typhi Antigen Rap كاسيت كاسيت (براز) هو اختبار مناعي نوعي للتدفق الجانبي للكشف عن مستضدات S. typhi في البراز البشري. في هذا الاختبار ، يكون الغشاء مغلفًا مسبقًا بمضاد S. الأجسام المضادة التيفية في منطقة خط الاختبار للاختبار. أثناء الاختبار ، تتفاعل العينة مع الجسيمات المطلية بالأجسام المضادة لـ S. ينتقل الخليط لأعلى على الغشاء من خلال عمل شعري للتفاعل مع الأجسام المضادة لـ S. S. على الغشاء وإنشاء خط ملون. يشير وجود هذا الخط الملون في منطقة الاختبار إلى نتيجة إيجابية ، بينما يشير غيابه إلى نتيجة سلبية. للعمل كعنصر تحكم إجرائي ، سيظهر دائمًا خط ملون في منطقة خط التحكم يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وأن فتل الغشاء قد حدث.

إجراء الاختبار

أحضر الاختبارات ، العينات ، المخزن المؤقت و / أو عناصر التحكم إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاستخدام.

1. لجمع عينات البراز:

جمع كمية كافية من البراز (1-2 مل أو 1-2 غرام) في حاوية جمع العينات النظيفة والجافة للحصول على مستضدات الحد الأقصى (إذا كان موجودا). سيتم الحصول على أفضل النتائج إذا تم إجراء الفحص في غضون 6 ساعات بعد التجميع. قد يتم تخزين العينة التي تم جمعها لمدة 3 أيام في 2-8 ℃ إذا لم يتم اختبارها في غضون 6 ساعات. للتخزين طويل الأجل ، يجب أن تبقى العينات أقل من -20 ℃.

2. لمعالجة العينات البرازية:

للعينات الصلبة:

قم بفك غطاء أنبوب جمع العينات ، ثم طعن قضيب جمع العينات بشكل عشوائي في العينة البرازية في 3 مواقع مختلفة على الأقل لجمع حوالي 50 ملجم من البراز (أي ما يعادل 1/4 من البازلاء). لا تغرف العينة البرازية.

للعينات السائلة:

امسك القطارة رأسياً ، ونضح عينات البراز ، ثم قم بنقل قطرتين (حوالي 100 ميكرولتر) في أنبوب جمع العينات الذي يحتوي على المخزن المؤقت للاستخراج.

تشديد الغطاء على أنبوب جمع العينات ، ثم يهز أنبوب جمع العينات بقوة لخلط العينة والمخزن المؤقت للاستخراج.

1. إحضار الحقيبة إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحه. أخرج كاسيت الاختبار من كيس الرقائق واستخدمه خلال ساعة واحدة. سيتم الحصول على أفضل النتائج إذا تم إجراء الاختبار فور فتح كيس الرقائق
2. امسك أنبوب جمع العينات في وضع مستقيم وافتح الغطاء على أنبوب جمع العينات. قلب أنبوب جمع العينات ونقل 3 قطرات كاملة من العينة المستخرجة (حوالي 120 approximatelyL) إلى بئر العينة (S) من كاسيت الاختبار ، ثم ابدأ الموقت. تجنب محاصرة فقاعات الهواء في البئر (S). انظر التوضيح أدناه.
3. قراءة النتائج في 5 دقائق بعد الاستغناء عن العينة. لا تقرأ النتائج بعد 15 دقيقة.

تفسير النتائج

إيجابية : * سطرين تظهر. يجب أن يكون خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خط ملون ظاهر آخر في منطقة خط الاختبار (T).

* ملاحظة: تختلف شدة اللون في منطقة خط الاختبار (T) اعتمادًا على تركيز الأجسام المضادة TP الموجودة في العينة. لذلك ، يجب اعتبار أي ظلال من الألوان في منطقة خط الاختبار (T) إيجابية.

سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C). لا يوجد خط يظهر في منطقة خط الاختبار (T).

غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور. حجم العينات غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وكرر الاختبار باختبار جديد. إذا استمرت المشكلة ، توقف عن استخدام طقم الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي.

خصائص الأداء:

حساسية و خصوصية

تم تقييم S. typhi Antigen Test كاسيت (البراز) مع العينات التي تم الحصول عليها من السكان من الأفراد الذين يعانون من أعراض وبدون أعراض. تظهر النتيجة أن حساسية كاسيت S. typhi Antigen Rapid Test كاسيت (البراز) هي 96.2٪ والخصوصية 99.2٪ بالنسبة إلى كاسيت الاختبار السريع الأخرى.

الحساسية النسبية: 96.2 ٪ (95 ٪ CI *: 87.0 ٪ -99.5 ٪) * فاصل الثقة

الخصوصية النسبية: 99.2 ٪ (95 ٪ CI *: 95.7 ٪ -100 ٪)

الدقة: 98.3٪ (95٪ CI *: 95.2٪ -99.7٪)