 |
|
|
|
ابن دردش الآن
شهادة
خطوة واحدة اختبار RSV التشخيص السريع ، عينة كاملة من الدم / المصل / البلازما ، معتمدة ، سريعة وسهلة
|
تفاصيل المنتج:
شروط الدفع والشحن:
|
مفصلة وصف المنتج
| تصنيف: | معد | شكل: | غزة / كاسيت |
|---|---|---|---|
| عينة: | دم كامل / مصل / بلازما | يختبر وقت: | 5-15 دقيقة |
| رصيف صخري حياة: | 24 شهر | تطبيق: | RSV |
| صحة: | 95.78٪ | ||
| تسليط الضوء: | العدوى البكتيرية اختبار الدم,طقم اختبار الدم المنزل |
||
خطوة واحدة اختبار RSV التشخيص السريع ، عينة كاملة من الدم / المصل / البلازما ، معتمدة ، سريعة وسهلة
اسم المنتج: خطوة واحدة RSV اختبار التشخيص السريع كاسيت
الاستخدام المقصود:
الاختبار السريع لفيروس المخلوي التنفسي (RSV) هو اختبار مناعي كروماتوجرافي مع قراءة معدّة للكشف المباشر والنوعي عن بروتين الاندماج RSV من غسالات البلعوم / البلعوم الأنفي ومسحات البلعوم الأنفي في وسائط النقل من المرضى المشتبه في إصابتهم بالتهاب تنفسي فيروسي. الغرض من هذا الاختبار هو استخدام التشخيص المختبري للمساعدة في تشخيص حالات العدوى بالمتلازمة القصيرة الأمد عند الرضع ومرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 20 عامًا. لا تمنع النتائج السلبية الإصابة بالعدوى RSV ويجب عدم استخدامها كأساس وحيد للعلاج أو لقرارات الإدارة الأخرى. اختبار سلبي هو افتراض. يوصى بتأكيد نتائج الاختبارات السلبية عن طريق استنبات الخلايا الفيروسية أو طريقة بديلة ، مثل الفحص الجزيئي. ويهدف الاختبار للاستخدام المهني والمختبري.
اختبار العلاقات العامة
RSV Ratest هو اختبار كروماتوغرافي للكشف نوعيًا عن بروتين الاندماج الفيروسي RSV في العينات التنفسية. يتم خلط عينة المريض في أنبوب معبأ مسبقًا يحتوي على RV Reagent C ويضاف إلى جهاز الاختبار. RV الكاشف C يحتوي على عوامل حال للبلغم تعمل على تحطيم المخاط في عينة مريض ، وبالتالي الكشف عن المستضدات الفيروسية وتعزيز الكشف في جهاز الفحص. يتم التعبير عن العينات المعالجة من خلال طرف مرشح في عينة واحدة بشكل جيد على جهاز اختبار RSV.
يتم خلط العينة وإضافتها إلى جهاز الاختبار حيث ترتبط مستضدات RSV بالأجسام المضادة المخلوية المضادة للالتهاب الرئوي المقترنة بجزيئات الكشف على شريط اختبار RSV. يهاجر مجمع تقارن المستضد عبر شريط الاختبار إلى منطقة التفاعل ويتم التقاطه بواسطة خط مضاد للجسم على الغشاء. يستخدم الفحص جزيئات الذهب الغروية المحسنة في خطوط الاختبار كوسيلة لتحديد وجود مستضدات فيروسية RSV.
تم تصميم أجهزة اختبار RSV بأربعة مناطق مختلفة من الناحية المكانية بما في ذلك مواقع خط التحكم الإيجابي والسلبي ، وخط اختبار التحليل المستهدف ، ومنطقة الخلفية. يتم تمييز خط الاختبار للتحليل المستهدف على جهاز الاختبار على أنه "T" لوضع الاختبار. يضمن التحكم الإيجابي الموجود على متن الطائرة أن العينة قد تدفقت بشكل صحيح ويشار إليها على جهاز الاختبار على أنها "C". لم يتم تسمية اثنين من المناطق الأربعة المميزة على جهاز الاختبار. هاتان المنطقتان هما خط تحكم سلبي على متن الطائرة ومنطقة خلفية الفحص. تتناول منطقة التحكم السلبية على متن الطائرة توليد إشارة غير محددة ولا يتم تمييزها على جهاز الاختبار. يتم استخدام المنطقة المتبقية لقياس خلفية الفحص ، وكذلك لم يتم تسميتها.
إجراء الاختبار
الخطوة 1: إحضار العينة ومكونات الاختبار إلى درجة حرارة الغرفة إذا كانت مبردة أو مجمدة. بمجرد ذوبان الجليد ، اخلطي العينة جيدًا قبل إجراء الفحص.
الخطوة 2: عندما تكون جاهزًا للاختبار ، افتح الحقيبة في الشق وقم بإزالة الجهاز. ضع جهاز الاختبار على سطح نظيف ومستوي.
الخطوة 3: قم بتسمية الجهاز برقم معرف العينة.
الخطوة 4: باستخدام حركة الضغط ، املأ ماصة الشعيرات الدموية بالمصل أو البلازما أو الدم الكامل. لا تتجاوز خط العينة (انظر الصورة التالية). حجم العينة ما يقرب من 5 ميكرولتر. لأقصى قدر من الدقة ، نقل العينة باستخدام ماصة قادرة على تقديم وحدات التخزين 5 ميكرولتر.
عقد ماصة الشعرية عموديا ، الاستغناء عن العينة بأكملها في وسط بئر العينة (S جيدا) ، والتأكد من عدم وجود فقاعات الهواء.
أضف على الفور قطرتين (حوالي 60-80 ميكرولتر) من العينة المخففة في البئر العازلة (بئر ب) مع وضع الزجاجة في وضع عمودي
تفسير النتائج
إيجابي:
يظهر خطان أحمران في نافذة النتائج. قد تكون شدة خط الاختبار
أضعف أو أغمق من خط السيطرة. هذا لا يزال يعني نتيجة إيجابية.
نفي:
يظهر خط التحكم في نافذة النتائج ، لكن خط الاختبار غير مرئي.
غير صالحة:
إذا لم يظهر خط التحكم في نافذة النتائج ، تكون نتائج الاختبار غير صالحة بغض النظر عن وجود أو عدم وجود السطر في منطقة الاختبار.
خصائص الأداء:
| طقم السريرية | ||||||||||
| المشغل 1 | المشغل 2 | |||||||||
| عينة | إيجابي / المجموع | ٪ من | خفض | أعلى | إيجابي / المجموع | ٪ من | خفض | أعلى | ||
| اختبار | الإيجابية | مقيد | مقيد | اختبار | الإيجابية | مقيد | مقيد | |||
| مسحات | مسحات | |||||||||
| المسحة السلبية | 0/24 | 0٪ | 0.0٪ | 14.2٪ | 0/24 | 0٪ | 0٪ | 14.2٪ | ||
| 5 ٪ مسحة إيجابية | 2/24 | 8.3٪ | 1.0٪ | 27.0٪ | 7/24 | 29.2٪ | 12.6٪ | 51.1٪ | ||
| 95 ٪ مسحة إيجابية | 18/24 | 75٪ | 53.3٪ | 90.2٪ | 24/24 | 100٪ | 85.8٪ | 100٪ | ||
| مسحة إيجابية معتدلة | 24/24 | 100٪ | 85.8٪ | 100٪ | 24/24 | 100٪ | 86٪ | 100٪ | ||
تم تقييم استنساخ اختبار السريع RSV في ثلاثة مواقع المختبرات السريرية. كانت لوحة التكاثر مكونة من 12 عينة RSV مقلدة تم تحضيرها بنفس الطريقة المستخدمة في الدراسة الدقيقة. تضمنت اللوحة عينات إيجابية معتدلة وعينات إيجابية منخفضة وعينات سلبية عالية وعينات سلبية. كانت الألواح ملثمين وعشوائية من قبل BD قبل الشحن إلى مواقع التجارب السريرية. كان لكل موقع عاملين ، واختبر كل مشغل كل لوحة لمدة خمسة أيام متتالية ، مما أدى إلى ما مجموعه 60 عينة تم اختبارها لكل مشغل و 120 عينة لكل موقع.
استنساخ RSV (النتائج الإيجابية٪ RSV)
| عينة | الموقع 1 | الموقع 2 | الموقع 3 | مجموع |
| متوسط | 0٪ (0/30) | 3.3 ٪ (1/30) | 3.3 ٪ (1/30) | 2.2 ٪ (2/90) |
| نفي | (95 ٪ CI: 0 ٪ ، | (95 ٪ CI: | (95 ٪ CI: 0.6 ٪ ، | |
| (95 ٪ CI: 0.6 ٪ ، 7.7 ٪) | ||||
| RSV | 11.3٪) | 0.6٪، 16.7٪) | 16.7٪) | |
| إيجابية منخفضة | 93.3 ٪ (28/30) | 76.7 ٪ (23/30) | 93.3 ٪ (28/30) | 87.8 ٪ (79/90) |
| RSV | (95 ٪ CI: 78.7 ٪ ، | (95 ٪ CI: 59.1 ٪ ، | (95 ٪ CI: 78.7 ٪ ، | (95 ٪ CI: 79.4 ٪ ، |
| 98.2٪) | 88.2٪) | 98.2٪) | 93٪) | |
| معتدل | 100 ٪ (30/30) | 100 ٪ (30/30) | 100 ٪ (30/30) | 100٪ (90/90) |
| إيجابي | (95 ٪ CI: 88.6 ٪ ، | (95 ٪ CI: 88.6 ٪ ، | (95 ٪ CI: 88.6 ٪ ، | (95 ٪ CI: 95.9 ٪ ، |
| RSV | 100٪) | 100٪) | 100٪) | 100٪) |
| 0٪ (0/30) | 0٪ (0/30) | 0٪ (0/30) | 0٪ (0/90) | |
| نفي | (95 ٪ CI: 0 ٪ ، | (95 ٪ CI: 0 ٪ ، | (95 ٪ CI: 0 ٪ ، | |
| (95 ٪ CI: 0 ٪ ، 4.1 ٪) | ||||
| 11.3٪) | 11.3٪) | 11.3٪) | ||
| ORIENT NEW LIFE MEDICAL CO.، LTD. | |
| اتصل: | جيري منغ |
| البريد الإلكتروني: | جيري @ newlifebiotest .com |
| الهاتف. | +86 18657312116 |
| سكايب | enetjerry |
تفاصيل الاتصال
Orient New Life Medical Co.,Ltd.
اتصل شخص: Jerry Meng
الهاتف :: +8618657312116
إرسال استفسارك مباشرة لنا
أكثر اختبارات الدم المعدية
-
COVID -19 New Coronavirus IgG / IgM Rapid Test Cassette ISO13485 / CE
-
عالية الدقة الأمراض المعدية اختبارات الدم عملية سريعة الذهب الغروية
-
خطوة واحدة اختبارات الأمراض المعدية في الدم ، Legionella اختبار كيت كاسيت الشكل
-
مريحة الأنفلونزا اختبار سريع الكشف عن عينة من مستضدات البروتين النووي
-
فحوصات الدم للأمراض المعدية الطبية ، HBcAb Blood Test for Bacteria
-
التشخيص السريع للكشف عن الدم كيت عالية الدقة لالتهاب الكبد B الأجسام المضادة الأساسية