خطوة واحدة اختبارات الأمراض المعدية في الدم ، Legionella اختبار كيت كاسيت الشكل

خطوة واحدة Legionella pneumophila التشخيص السريع اختبار ، طريقة الذهب الغروية ، بسرعة وسهولة

الاستخدام المقصود:

اختبار سريع للكشف النوعي عن مستضد Legionella pneumophila في عينة البول.

للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.

اختبار العلاقات العامة

اختبار الضد المستضدي البكتيري الضخامي هو مقياس المناعي النوعي الجانبي للكشف عن LPSionella pneumophila LPS في عينات البول ، والغشاء مُغلف مسبقًا بأجسام مضادة مضادة للليجيونيلا في منطقة خط الاختبار. أثناء الاختبار ، تتفاعل العينة مع الجسيمات المطلية بالأجسام المضادة لـ Legionella. ينتقل الخليط لأعلى على الغشاء من خلال عمل شعري لإعادة التفاعل مع الأجسام المضادة لـ Legionella على الغشاء وإنشاء خط ملون. يشير ظهور هذا الخط الملون في منطقة الاختبار إلى وجود نتيجة إيجابية ، في حين يشير انعدامه إلى نتيجة سلبية. للعمل كعنصر تحكم إجرائي ، تظهر دومًا سطور ملونة في منطقة خط التحكم تشير إلى أنه تم إضافة الحجم المناسب للعينات وأن فتل الغشاء قد حدث.

إجراء الاختبار

اسمح لمكونات المجموعة ، في عبوات غير مفتوحة ، والعينات بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل إجراء الاختبار.

1. فتح الحقيبة وإزالة الجهاز. بمجرد فتحه ، قم بإجراء الاختبار على الفور.

2. دوامة البول بلطف لخلط قبل الاختبار.

3. مع توجيه الأسهم نحو الإشارة إلى عينة البول ، اغمر اختبار مقياس العمق عموديًا في عينة البول لمدة 10-15 ثانية على الأقل. لا تمر على الحد الأقصى للخط (MAX) في اختبار مقياس العمق عند غمر مقياس العمق. انظر التوضيح أدناه.

4. ضع Dipstick على سطح مستو غير ماص ، وابدأ الموقت وانتظر ظهور خط (خطوط) اللون. يجب قراءة النتيجة في 15 دقيقة ، لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.

تحذير: يعتمد وقت التفسير أعلاه على مدى درجة حرارة الغرفة من 15-30 ℃. إذا كانت درجة حرارة الغرفة أقل بكثير من 15 ℃ ، فيجب زيادة وقت الترجمة إلى 30 دقيقة بشكل صحيح.

تفسير النتائج

إيجابي:

يظهر خطان أحمران في نافذة النتائج. قد تكون شدة خط الاختبار

أضعف أو أغمق من خط السيطرة. هذا لا يزال يعني نتيجة إيجابية.

نفي:

يظهر خط التحكم في نافذة النتائج ، لكن خط الاختبار غير مرئي.

غير صالحة:

إذا لم يظهر خط التحكم في نافذة النتائج ، تكون نتائج الاختبار غير صالحة بغض النظر عن وجود أو عدم وجود السطر في منطقة الاختبار.

خصائص الأداء:

دإ اللزامية وخصوصية

تم تقييم المجموعة على 189 عينة سريرية في المختبر المرجعي الوطني في إسبانيا. عينة من عينة البول الإيجابية و 71 عينة بول سلبية مؤكدة مع ELISA. تم اختبار عينات البول من المرضى الذين يعانون من tractinfections الجهاز التنفسي بخلاف عدوى البكتيريا بطريقة مماثلة لاختبار دقة المجموعة.

الحساسية النسبية: 82.2 ٪ (95 ٪ CI *: 74.1 ٪ ~ 88.6 ٪) ؛

خصوصية النسبية: 98.6 ٪ (95 ٪ CI *: 92.4 ٪ ~ 99.9 ٪) ؛

الدقة: 88.4 ٪ (95 ٪ CI *: 82.9 ٪ ~ 92.6 ٪). *فترات الثقة

ملاحظة: حجم العينات أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وكرر الاختبار بجهاز جديد. إذا استمرت المشكلة ، يرجى الاتصال بالموزع المحلي.