مريحة الأنفلونزا اختبار سريع الكشف عن عينة من مستضدات البروتين النووي

One Step Influenza A اختبار تشخيص سريع للكشف عن مستضدات البروتين النووي من النوع A ، الغروية ، بسرعة


الاستخدام المقصود:


إن اختبار الأنفلونزا السريع هو اختبار تشخيصي في المختبر للكشف النوعي عن مستضدات البروتين النووي من النوع A في عينات مسحة البلعوم الأنفي وعينات نضح الأنف ، باستخدام الطريقة المناعية للكرومونات المناعية السريعة. يعتمد تحديد الهوية على الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المحددة للبروتين النووي لفيروس الأنفلونزا A. وسوف توفر معلومات للأطباء السريريين لوصف الأدوية الصحيحة. يجب تأكيد النتائج السلبية بطرق أخرى ، مثل زراعة الخلايا.

اختبار العلاقات العامة

كاسيت اختبار الإنفلونزا السريع (مسحة / نضح الأنف) هو اختبار مناعي نوعي للتدفق الجانبي للكشف عن البروتينات النووية للأنفلونزا A في مسحة البلعوم الأنفي أو مسحة الحلق أو عينات نضح الأنف. في هذا الاختبار ، يتم طلاء الأجسام المضادة المحددة لبروتينات الأنفلونزا A بشكل منفصل على مناطق خط الاختبار في شريط الاختبار. أثناء الاختبار ، تتفاعل العينة المستخرجة مع الجسم المضاد للإنفلونزا A والمغلفة بالجزيئات. ينتقل الخليط إلى أعلى الغشاء ليتفاعل مع الجسم المضاد لـ Influenza A على الغشاء ويولد خطوطًا ملونة في مناطق الاختبار. يشير وجود هذا الخط الملون في أي من مناطق الاختبار أو كلاهما إلى نتيجة إيجابية. للعمل كعنصر تحكم إجرائي ، سيظهر دائمًا خط ملون في منطقة التحكم إذا كان الاختبار قد تم بشكل صحيح.

إجراء الاختبار

السماح للاختبار ، عينة ، العازلة استخراج تتوازن إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.

1. أخرج كاسيت الاختبار من كيس الرقائق المختوم واستخدمه في أسرع وقت ممكن. سيتم الحصول على أفضل النتائج إذا تم إجراء الفحص مباشرة بعد فتح كيس الرقائق.
2. ضع أنبوب الاستخراج في محطة العمل. عقد زجاجة الكاشف استخراج رأسا على عقب. اضغط على الزجاجة واترك المحلول يسقط في أنبوب الاستخراج بحرية دون لمس حافة الأنبوب. إضافة 10 قطرات من الحل (حوالي 400μl) إلى أنبوب الاستخراج. انظر الشكل 1.
3. ضع عينة المسحة في أنبوب الاستخراج. قم بتدوير المسحة لمدة 10 ثوانٍ تقريبًا أثناء الضغط على الرأس مقابل الأنبوب لتحرير المستضد في المسحة. انظر الشكل 2.
4. قم بإزالة المسحة أثناء الضغط على رأس المسحة من داخل أنبوب الاستخراج أثناء إزالته لطرد أكبر قدر ممكن من السائل من المسحة. تجاهل المسحة وفقًا لبروتوكول التخلص من النفايات الأحيائية. انظر الشكل 3.
5. ثبت طرف القطارة أعلى أنبوب الاستخراج. ضع كاسيت الاختبار على سطح نظيف ومستوٍ. انظر الشكل 4
6. أضف ثلاث قطرات من الحل (حوالي 120μμ)) للعينة جيدًا ثم ابدأ الموقت. قراءة النتيجة في 15 دقيقة. لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.

تحذير: يعتمد وقت التفسير أعلاه على مدى درجة حرارة الغرفة من 15-30 ℃. إذا كانت درجة حرارة الغرفة أقل بكثير من 15 ℃ ، فيجب زيادة وقت الترجمة إلى 30 دقيقة بشكل صحيح.


تفسير النتائج

إيجابي:
يظهر خطان أحمران في نافذة النتائج. قد تكون شدة خط الاختبار
أضعف أو أغمق من خط السيطرة. هذا لا يزال يعني نتيجة إيجابية.

نفي:
يظهر خط التحكم في نافذة النتائج ، لكن خط الاختبار غير مرئي.

غير صالحة:
إذا لم يظهر خط التحكم في نافذة النتائج ، تكون نتائج الاختبار غير صالحة بغض النظر عن وجود أو عدم وجود السطر في منطقة الاختبار.


خصائص الأداء:

الحساسية والخصوصية والدقة

تم تقييم كاسيت اختبار الإنفلونزا السريع (مسحة / نضح الأنف) باستخدام عينات تم الحصول عليها من المرضى. يستخدم RT-PCR كطريقة مرجعية لكاسيت اختبار الإنفلونزا السريع (مسحة / نضح الأنف). واعتبرت العينات إيجابية إذا أشار RT-PCR نتيجة إيجابية. اعتبرت العينات سلبية إذا أشارت RT-PCR إلى نتيجة سلبية

N البلعوم عينة المسحة

عينة الحلق المسحة

عينة نضح الأنف

التفاعل مع سلالة الأنفلونزا البشرية

نطاق الكشف: الحد الأدنى للكشف عن الانفلونزا A هو 3.0 × 104 TCID50 / اختبار.

ملاحظة: حجم العينات أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وكرر الاختبار بجهاز جديد. إذا استمرت المشكلة ، يرجى الاتصال بالموزع المحلي.