CTnI التشخيص السريع اختبار الدم شرائط الذهب عملية الغروية سهلة للفرد

خطوة واحدة اختبار cTnI التشخيص السريع ، والكشف عن السرير تروبونين I ، طريقة الغروية الذهب ، بسرعة

الاستخدام المقصود:

للكشف النوعي السريع عن تروبونين القلب I (cTnI) في الدم البشري الكامل ، المصل والبلازما كوسيلة مساعدة في تشخيص احتشاء عضلة القلب في غرفة الطوارئ والرعاية الحرجة ونقطة الرعاية وإعدادات المستشفى.

يوفر اختبار I Troponin نتيجة اختبار تحليلي نوعي. لا توفر الطبيعة النوعية لهذا الاختبار معلومات حول التغيير - سواء كان الارتفاع أو السقوط - في تركيز cTnI مع اختبار واحد. يجب استخدام الطريقة المائية ، إذا رغبت في ذلك ، لتحديد تركيز cTnI في أي وقت معين. فقط مع الاختبار التسلسلي يمكن أن يختتم التغيير الزمني في مستوى cTnI. يجب تطبيق الاعتبارات السريرية والحكم المهني عند تفسير نتائج اختبار Troponin I ، خاصة عند استخدام نتائج الاختبارات الفردية.

ملخص:

يتكون مجمع troponin من ثلاث وحدات فرعية ، troponin T (TnT) ، troponin C (TnC) و Troponin I (TnI). للوحدات الفرعية الثلاثة التروبونين وظائف مميزة مع TnC باعتبارها ملزمة لـ Ca ++ ، و TnT ملزمة لل tropomyosin ، و TnI كوحدات فرعية مثبطة. اكتوموسين في العضلات المخططة (الهيكل العظمي والقلب). توجد أشكال إسوية مختلفة من TnI في عضلات الهيكل العظمي والقلب (sTnI و cTnI ، على التوالي) مع عدم تجانس هيكلي متميز بين هذه الأشكال المتشابهة التي تسمح بإنتاج أجسام مضادة محددة الشكل. تم استخدام هذه الأجسام المضادة المتماثلة شكل الإسوي محددة. حققت التقارير الحديثة في فائدة تحديد مستويات المصل لمختلف الأشكال الإسوية من TnI.

تم التحقيق في الكشف عن cTnI في المصل كوسيلة مساعدة في تحديد تلف عضلة القلب في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد (AMI) .5 وقد أظهرت العديد من التقارير السريرية القيمة التشخيصية لتحديد مستوى المصل من cTnI في تحديد المرضى الذين يعانون من AMI. تم التحقيق في العلاقة الزمنية لإطلاق cTnI في المصل ومقارنتها بالعلامات القلبية الأخرى المؤكدة مثل CK-MB و myoglobin و TnT.6،7. بيانات تراكمية من عدة تقارير موثقة أنه في المرضى الذين يعانون من AMI ، يتم إطلاق cTnI في يتم الوصول إلى الدورة الدموية ذات المستويات التي تتجاوز الحد الأقصى المرجعي وهو 4-6 ساعات بعد ظهور الأعراض ومستويات الذروة بعد 12-24 ساعة. يشبه ملف الإصدار المبكر هذا CK-MB. ومع ذلك ، تعود مستويات CK-MB إلى القيم العادية بعد 72 ساعة ، بينما تظل مستويات cTnI مرتفعة لمدة تصل إلى 5-7 أيام. نظرًا للهيكل المتميز لـ cTnI وتوافر طرق الكشف المحددة للغاية للـ cTnI ، تم التحقيق في فائدة هذه العلامة لتشخيص AMI في الحالات السريرية المعقدة التي تنطوي على تلف في العضلات الهيكلية. وقد تجلى خصوصية عالية من قياسات cTnI لتحديد تلف عضلة القلب في ظروف مثل الفترة المحيطة بالجراحة ، بعد تشغيل الماراثون ، والصدمات النفسية حادة في الصدر. تم توثيق إطلاق cTnI في الدم في الحالات السريرية التي تنطوي على تلف عضلة القلب ، بخلاف AMI ، مثل الذبحة الصدرية غير المستقرة ، وفشل القلب الاحتقاني ، والأضرار الإقفارية بسبب جراحة الشريان التاجي الجانبية. تم التحقق من قياسات cTnI وتوثيقها لتكون ذات قيمة في تحديد المرضى الذين يعانون من AMI تقديم إلى ED مع ألم في الصدر.

مبدأ الاختبار:

يستخدم Troponin I Test تقنية المناعي الكروماتوجرافي في المرحلة الصلبة للكشف نوعيًا عن وجود cTnI أعلى من مستوى القطع الثابت في عينات الدم والدم والبلازما البشرية. بعد توزيع عينة في البئر جيدًا ، يتم نقل البلازما أو المصل إلى منطقة تحتوي على اتحادات أحادية النسيلة المضادة للأجسام المضادة للـ cTnI والأجسام المضادة لـ cTnI للأرنب. ترتبط هذه الأجسام المضادة بـ cTnI في العينة لتكوين مجمعات ، والتي تنتقل عبر شريط التفاعل. ثم يتم التقاط مجمعات صبغ الضد / الأجسام المضادة بواسطة avidin يجمد في منطقة TnI. يتم في وقت لاحق التقاط أسرار البروتينات الإضافية غير المرتبطة بمنطقة الاختبار (TnI) في منطقة التحكم (C).

ستظهر نطاقات أفقية أرجوانية مرئية في منطقتي TnI و C إذا كان مستوى cTnI أعلى من مستوى القطع المحدد. تشير الفرقة الأرجواني المسترجعة في المنطقة C إلى أن الفحص يعمل بشكل صحيح. إذا كان هناك شريط موجود فقط في منطقة C ، فستتم قراءة النتيجة على أنها سلبية ، مما يشير إلى أن مستوى cTnI أقل من مستوى القطع. في حالة عدم وجود نطاق في المنطقة C ، يجب اعتبار الاختبار غير صالح ويجب تشغيل اختبار آخر ، بغض النظر عن وجود أو عدم وجود نطاق في منطقة TnI.

إجراء الاختبار

تفسير النتائج

إيجابية : * سطرين تظهر. يجب أن يكون خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خط ملون ظاهر آخر في منطقة خط الاختبار (T).

* ملاحظة: تختلف شدة اللون في منطقة خط الاختبار (T) اعتمادًا على تركيز الأجسام المضادة TP الموجودة في العينة. لذلك ، يجب اعتبار أي ظلال من الألوان في منطقة خط الاختبار (T) إيجابية.

سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C). لا يوجد خط يظهر في منطقة خط الاختبار (T).

غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور. حجم العينات غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وكرر الاختبار باختبار جديد. إذا استمرت المشكلة ، توقف عن استخدام طقم الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي.

خصائص الأداء:

حساسية و خصوصية

تم تقييم جهاز الاختبار السريع Troponin I (الدم الكامل / المصل / البلازما) من خلال اختبار cTnI EIA التجاري الرائد باستخدام العينات السريرية. أظهرت النتائج أن حساسية جهاز الاختبار السريع Troponin I (الدم الكامل / المصل / البلازما) هي 98.3 ٪ والخصوصية 98.4 ٪ بالنسبة للاختبار EIA الرائد.

جهاز الاختبار السريع Troponin I مقابل EIA

الحساسية النسبية: 98.3 ٪ (93.9 ٪ -99.8 ٪) *

الخصوصية النسبية: 98.4 ٪ (97.4 ٪ -99.6 ٪) *

الدقة: 98.7 ٪ (97.5 ٪ -99.4 ٪) *

* 95 ٪ فاصل الثقة