دقة عالية Troponin أنا اختبار عدة المناعي اللوني دقة 98 ٪

عالية الدقة اختبار خطوة واحدة تروبونين الأول التشخيص السريع ، تشخيص احتشاء عضلة القلب (MI) ، بسرعة

الاستخدام المقصود:

جهاز الاختبار السريع Troponin I (الدم الكامل / المصل / البلازما) هو اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن القلب البشري Troponin I في الدم الكامل أو المصل أو البلازما كوسيلة مساعدة في تشخيص احتشاء عضلة القلب (MI).

مبدأ الاختبار:

جهاز الاختبار السريع Troponin I (الدم الكامل / المصل / البلازما) هو اختبار مناعي نوعي قائم على الغشاء للكشف عن cTnI في الدم الكامل أو المصل أو البلازما. يتم غشاء الغشاء مسبقًا بكاشف الالتقاط في منطقة خط الاختبار للاختبار. أثناء الاختبار ، تتفاعل عينة الدم أو المصل أو البلازما بأكملها مع الجسيمات المطلية بالأجسام المضادة لـ cTnI. ينتقل الخليط لأعلى على الغشاء كروماتوغرافيًا عن طريق العمل الشعري للتفاعل مع كاشف الالتقاط على الغشاء وإنشاء خط ملون. يشير وجود هذا الخط الملون في منطقة خط الاختبار إلى نتيجة إيجابية ، بينما يشير غيابه إلى نتيجة سلبية. للعمل كعنصر تحكم إجرائي ، سيظهر دائمًا خط ملون في منطقة خط التحكم يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وأن فتل الغشاء قد حدث.

إجراء الاختبار

1. قم بإحضار جهاز الاختبار المعبأ إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 ℃) قبل الاختبار. لا تفتح الحقيبة حتى جاهزة

لبدء الاختبار.

2. أخرج الجهاز من الحقيبة المُغلقة وضعه على سطح مستوٍ وجاف.

3. باستخدام ماصة المقدمة ، إضافة قطرة واحدة من عينة جديدة للعينة جيدا.

4. عقد زجاجة عازلة عموديا وإضافة 1 قطرة للعينة جيدا. / إذا كنت تستخدم ماصة ، قم بتغيير واحدة جديدة لتجنب التلوث المتبادل. رسم ونقل 2-3 قطرات من العازلة للعينة جيدا.

5. قراءة النتيجة بين 15-20 دقيقة. لا تقرأ النتائج بعد 20 دقيقة.

تفسير النتائج

إيجابية : * سطرين تظهر. يجب أن يكون خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خط ملون ظاهر آخر في منطقة خط الاختبار (T).

* ملاحظة: تختلف شدة اللون في منطقة خط الاختبار (T) اعتمادًا على تركيز الأجسام المضادة TP الموجودة في العينة. لذلك ، يجب اعتبار أي ظلال من الألوان في منطقة خط الاختبار (T) إيجابية.

سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C). لا يوجد خط يظهر في منطقة خط الاختبار (T).

غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور. حجم العينات غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وكرر الاختبار باختبار جديد. إذا استمرت المشكلة ، توقف عن استخدام طقم الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي.

خصائص الأداء:

حساسية و خصوصية

تم تقييم جهاز الاختبار السريع Troponin I (الدم الكامل / المصل / البلازما) من خلال اختبار cTnI EIA التجاري الرائد باستخدام العينات السريرية. أظهرت النتائج أن حساسية جهاز الاختبار السريع Troponin I (الدم الكامل / المصل / البلازما) هي 98.3 ٪ والخصوصية 98.4 ٪ بالنسبة للاختبار EIA الرائد.

جهاز الاختبار السريع Troponin I مقابل EIA

الحساسية النسبية: 98.3 ٪ (93.9 ٪ -99.8 ٪) *

الخصوصية النسبية: 98.4 ٪ (97.4 ٪ -99.6 ٪) *

الدقة: 98.7 ٪ (97.5 ٪ -99.4 ٪) *

* 95 ٪ فاصل الثقة