خطوة واحدة عالية الدقة اختبار الكلاميديا ​​التشخيص السريع كاسيت ، طريقة الذهب الغروية ، بسهولة وسرعة

خطوة واحدة عالية الدقة اختبار الكلاميديا ​​التشخيص السريع كاسيت ، طريقة الذهب الغروية ، بسهولة وسرعة

مستلزمات:

أنابيب الإختبار
نصائح القطارة
البوليستر العقيمة يميل قضيب
(مسحات عنق الرحم الإناث العقيمة)
الكاشف
الكاشف ب
محطة العمل
حزمة إدراج

الاستخدام المقصود:

جهاز اختبار الكلاميديا ​​السريع هو اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن المتدثرة الحثرية في العينات السريرية للمساعدة في تشخيص عدوى الكلاميديا.

مبدأ الاختبار:

جهاز اختبار الكلاميديا ​​السريع هو اختبار مناعي نوعي للتدفق الجانبي للكشف عن مستضد الكلاميديا ​​من العينات السريرية.
في هذا الاختبار ، يتم طلاء الجسم المضاد الخاص بمستضد الكلاميديا ​​على منطقة خط الاختبار في الشريط. أثناء الاختبار ، يتفاعل محلول المستضد المستخرج مع الجسم المضاد للكلاميديا ​​المغلفة على الجزيئات. ينتقل الخليط حتى يتفاعل مع الجسم المضاد للكلاميديا ​​على الغشاء ويولد خطًا أحمر في منطقة الاختبار. يشير وجود هذا الخط الأحمر في منطقة الاختبار إلى وجود نتيجة إيجابية ، بينما يشير غيابه إلى نتيجة سلبية. للعمل كعنصر تحكم إجرائي ، سيظهر دائمًا خط أحمر في منطقة التحكم يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وحدث فتل الغشاء.

إجراء الاختبار

اسمح لجهاز الاختبار ، العينة ، الكواشف ، و / أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار.


أخرج جهاز الاختبار من كيس الرقائق المختوم واستخدمه في أسرع وقت ممكن. سيتم الحصول على أفضل النتائج إذا تم إجراء الاختبار فور فتح كيس الرقائق.

2. استخراج مستضد الكلاميديا:

للعينات مسحة عنق الرحم أو الذكور مجرى البول:

(1) امسك زجاجة الكاشف عموديًا وأضف 5 قطرات كاملة من الكاشف أ (حوالي 300 ميكرولتر) إلى أنبوب الاستخراج (انظر الرسم التوضيحي ①). الكاشف A عديم اللون. أدخل المسحة على الفور ، وضغط الجزء السفلي من الأنبوب وقم بتدوير المسحة 15 مرة. واسمحوا الوقوف لمدة 2 دقيقة. (انظر الرسم التوضيحي ②)

(2) امسك زجاجة الكاشف B رأسياً وأضف 6 قطرات كاملة الكاشف B (حوالي 250ul) إلى أنبوب الاستخراج. (انظر الشكل التوضيحي ③) الكاشف B أصفر باهت. سوف يتحول الحل غائم. اضغط على الجزء السفلي من الأنبوب وقم بتدوير المسحة 15 مرة حتى يتحول المحلول إلى لون واضح بلون خفيف أخضر أو ​​أزرق. إذا كانت المسحة دموية ، فسوف يتحول اللون إلى اللون الأصفر أو البني. واسمحوا الوقوف لمدة 1 دقيقة. (انظر الرسم التوضيحي ④)

(3) اضغط على المسحة على جانب الأنبوب واسحب المسحة أثناء الضغط على الأنبوب. (انظر الشكل التوضيحي ⑤). احتفظ بأكبر قدر ممكن من السائل في الأنبوب. ثبت طرف القطارة أعلى أنبوب الاستخراج. (انظر الرسم التوضيحي ⑥)




لعينات البول الذكور:

(1) امسك زجاجة الكاشف B رأسياً وأضف 6 قطرات كاملة الكاشف B (حوالي 250ul) إلى كريات البول في أنبوب الطرد المركزي ، ثم قم بهز الأنبوب بشدة حتى يخلط التعليق.

(2) انقل كل المحلول في أنبوب الطرد المركزي إلى أنبوب الاستخراج. واسمحوا الوقوف لمدة 1 دقيقة. أمسك زجاجة الكاشف في وضع مستقيم وأضف 5 قطرات كاملة من الكاشف A (حوالي 300 ميكرولتر) ثم أضف إلى أنبوب الاستخراج. دوامة أو اضغط على الجزء السفلي من الأنبوب لخلط الحل. واسمحوا الوقوف لمدة 2 دقيقة.

(3) ضع طرف القطارة أعلى أنبوب الاستخراج.

ضع جهاز الاختبار على سطح نظيف ومستوٍ. أضف 3 قطرات كاملة من المحلول المستخرج (حوالي 100 ميكرولتر) إلى بئر العينة (S) لجهاز الاختبار ، ثم ابدأ الموقت. تجنب محاصرة فقاعات الهواء في البئر (S).

انتظر حتى يظهر الخط (الخطوط) الحمراء. قراءة النتيجة في 10 دقيقة. لا تقرأ النتيجة بعد 20 دقيقة.


تفسير النتائج

إيجابية : * سطرين تظهر. يجب أن يكون خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خط ملون ظاهر آخر في منطقة خط الاختبار (T).

* ملاحظة: تختلف شدة اللون في منطقة خط الاختبار (T) اعتمادًا على تركيز الأجسام المضادة TP الموجودة في العينة. لذلك ، يجب اعتبار أي ظلال من الألوان في منطقة خط الاختبار (T) إيجابية.

سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C). لا يوجد خط يظهر في منطقة خط الاختبار (T).

غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور. حجم العينات غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وكرر الاختبار باختبار جديد. إذا استمرت المشكلة ، توقف عن استخدام طقم الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي.

خصائص الأداء:

حساسية

تم تقييم جهاز اختبار الكلاميديا ​​السريع باستخدام الخلايا المصابة بالكلاميديا ​​والعينات التي تم الحصول عليها من مرضى عيادات الأمراض المنقولة جنسياً. يستطيع جهاز اختبار الكلاميديا ​​السريع اكتشاف الخلايا المصابة بالكلاميديا ​​106 جورج / مل. يستخدم PCR كطريقة مرجعية لجهاز اختبار الكلاميديا ​​السريع. واعتبرت العينات إيجابية إذا أشار PCR نتيجة إيجابية. واعتبرت العينات سلبية إذا أشار PCR إلى نتيجة سلبية. أظهرت النتائج أن جهاز اختبار الكلاميديا ​​السريع لديه حساسية عالية بالنسبة إلى PCR.

النوعية


يستخدم جهاز اختبار الكلاميديا ​​السريع جسمًا مضادًا خاصًا بمستضد الكلاميديا ​​في العينات. أظهرت النتائج أن جهاز اختبار الكلاميديا ​​السريع لديه خصوصية عالية بالنسبة إلى PCR.
لعينات مسحة عنق الرحم الأنثوية:

بالنسبة لعينات المسحة الإحليلية للذكور:

لعينات البول الذكور:

ملاحظة: حجم العينات أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وكرر الاختبار بجهاز جديد. إذا استمرت المشكلة ، يرجى الاتصال بالموزع المحلي.