عالية الدقة الأمراض المعدية اختبارات الدم عملية سريعة الذهب الغروية

دقة عالية الملاريا اختبار pf / pv التشخيص السريع ، عملية سهلة وسريعة ، طريقة الذهب الغروية

اسم المنتج:
اختبار الملاريا Pf & Pv Antigen (كاسيت)

استخدام NTENDED: يعتبر اختبار Malaria Pf & Pv Ab اختبارًا مناعيًا (سريعًا) مناعيًا للكشف النوعي عن مستضد كل ما يتعلق بـ Plasmodium falciparum و Plasmodium vivax في وقت واحد في مصل الدم البشري أو البلازما أو الدم الكامل.

اختبار العلاقات العامة

جهاز اختبار الملاريا السريع Pf / Pv (الدم الكامل) عبارة عن اختبار مناعي نوعي قائم على الغشاء للكشف عن مستضدات Pf و Pv في الدم الكامل. يتم غشاء الغشاء مسبقًا بأجسام مضادة لـ HRP-II والأجسام المضادة لـ pLDH. أثناء الاختبار ، تتفاعل عينة الدم بأكملها مع تقارن الصبغة ، والتي تم طلاءها مسبقًا على شريط الاختبار. ثم ينتقل الخليط لأعلى على الغشاء من خلال عمل شعري ، ويتفاعل مع الأجسام المضادة المضاد للهستيدين الغنية بالبروتين II (HRP-II) على الغشاء في منطقة خط اختبار Pf والأجسام المضادة المضادة pLDH على الغشاء في منطقة Pv Line. إذا كانت العينة تحتوي على HRP-II أو P.vivaLDH الخاصة بـ Plasmodium أو كليهما ، فسيظهر خط ملون في منطقة Pf أو منطقة Pv أو سيظهر خطان ملونان في منطقة Pf line ومنطقة Pv line. يشير غياب الخطوط الملونة في منطقة خط Pf أو منطقة Pv إلى أن العينة لا تحتوي على HRP-II و / أو P.vivaLDH الخاصة بـ Plasmodium. للعمل كعنصر تحكم في الإجراء ، سيظهر دائمًا خط ملون في منطقة خط التحكم يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وحدث فتل الغشاء.

إجراء الاختبار
1. قم بإحضار جهاز الاختبار المعبأ إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 ℃) قبل الاختبار. لا تفتح الحقيبة حتى تصبح جاهزة لإجراء الفحص.
2. أخرج جهاز الاختبار من الحقيبة المغلقة. وضعه على سطح مستو ونظيف وجاف.
3. استخدام ماصة لرسم وإضافة ببطء 1 قطرة من الدم الكامل للعينة جيدا.
4. عقد زجاجة عازلة عموديا وإضافة 1 قطرة للعينة جيدا. / إذا كنت تستخدم ماصة ، قم بتغيير واحدة جديدة لتجنب التلوث المتبادل. رسم ونقل 2-3 قطرات من العازلة للعينة جيدا.
5. تفسير نتائج الاختبار في غضون 10-15 دقيقة. لا تفسر بعد 20 دقيقة.
تحذير: يعتمد وقت التفسير أعلاه على مدى درجة حرارة الغرفة من 15 إلى 30 درجة مئوية. إذا كانت درجة حرارة الغرفة أقل بكثير من 15 درجة مئوية ، فيجب زيادة وقت الترجمة إلى 30 دقيقة.

تفسير النتائج



الملاريا Pf إيجابي
يظهر خط التحكم وخط الملاريا Pf (T1) في نافذة النتائج. الاختبار إيجابي بالنسبة للملاريا Pf
الملاريا Pv إيجابي
خط السيطرة وخط الملاريا Pv (T2) مرئيان في نافذة النتائج. الاختبار إيجابي لمرض الملاريا
الملاريا Pf و Malaria Pv إيجابي
يمكن رؤية خط التحكم وخطوط الملاريا Pf (T1) وخطوط الملاريا Pv (T2) في نافذة النتائج. الاختبار إيجابي بالنسبة للملاريا Pf و Malaria Pv

نفي
خط التحكم هو الخط الوحيد المرئي في نافذة النتيجة. لم يتم الكشف عن الملاريا Pf أو Malaria Pv.
غير صالحة
إذا لم يظهر خط التحكم في نافذة النتائج ، تكون نتائج الاختبار غير صالحة بغض النظر عن وجود أو عدم وجود السطر في منطقة الاختبار.

دراسة الأداء

حساسية

تم اختبار جهاز اختبار الملاريا السريع Pf / Pv (الدم الكامل) باستخدام الفحص المجهري على عينات سريرية. أظهرت النتائج أن حساسية جهاز اختبار الملاريا Pf / Pv السريع (الدم الكامل) هي> 98٪ مقارنة بالنتائج التي تم الحصول عليها من خلال الفحص المجهري.

النوعية

يستخدم جهاز اختبار الملاريا السريع Pf / Pv (الدم الكامل) أجسامًا مضادة ذات خصوصية عالية لمستضدات الملاريا Pf الخاصة و P.vivaxLDH في الدم الكامل. أظهرت النتائج أن خصوصية جهاز اختبار الملاريا Pf / Pv السريع (الدم الكامل) يزيد عن 99.9 ٪ ، مقارنة بالنتائج التي تم الحصول عليها مع الفحص المجهري.

تعليق: أُدرجت عينات دم مصابة بالـ Plasmodium falciparum (ن = 80). أُدرجت بلازوديوم فيفاكس (ن = 50) ، بالإضافة إلى 451 عينة سلبية من الملاريا لتأكيدها بالمجهر.

الحساسية النسبية للمستضدات الخاصة بـ Pf: 80/80> 99.9٪ (96.4٪ ～ 100.0٪) *

الحساسية النسبية للمستضدات الكهروضوئية: 49/50 = 98.0٪ (89.6٪ ～ 100.0٪) *

الخصوصية النسبية: 451/451> 99.9 ٪ (99.3 ٪ ～ 100.0 ٪) *

الدقة: (49 + 80 + 451) / (50 + 80 + 451) = 580/581 = 99.8٪ (99.0٪ ～ 100.0٪) *

* 95 ٪ فاصل الثقة