عالية الدقة من خطوة واحدة الزهري التشخيص السريع اختبار الدم الكامل / المصل عينة البلازما الذهب الغروية

عالية الدقة من خطوة واحدة الزهري التشخيص السريع اختبار الدم الكامل / المصل عينة البلازما الذهب الغروية

اسم المنتج:

الزهري التشخيص السريع الاختبار

الاستخدام المقصود:

جهاز اختبار الزهري السريع (الدم الكامل / المصل / البلازما) هو اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن الأجسام المضادة (IgG و IgM) إلى Treponema Pallidum (TP) في الدم الكامل أو المصل أو البلازما للمساعدة في تشخيص مرض الزهري.

ملخص:

Treponema Pallidum (TP) هو العامل المسبب لمرض الزهري التناسلي. TP هي بكتيريا spirochete مع مظروف خارجي وغشاء السيتوبلازم. [1] لا يُعرف إلا القليل عن الكائن الحي بالمقارنة مع مسببات الأمراض البكتيرية الأخرى. وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض (CDC) ، فقد ارتفع عدد حالات الإصابة بمرض الزهري بشكل ملحوظ منذ عام 1985. ومن بين العوامل الرئيسية التي ساهمت في هذا الارتفاع ، انتشار وباء الكوكايين في الكوكايين وارتفاع نسبة البغاء بين متعاطي المخدرات (3). الإبلاغ عن وجود علاقة وبائية كبيرة بين اكتساب ونقل فيروس نقص المناعة البشرية ومرض الزهري 4

تعد المراحل الإكلينيكية المتعددة والفترات الطويلة من العدوى الكامنة التي لا تظهر عليها أعراض مميزة لمرض الزهري. يتم تعريف مرض الزهري الأولي عن طريق وجود قرحة في موقع التلقيح. يمكن اكتشاف استجابة الأجسام المضادة لبكتيريا TP في غضون 4 إلى 7 أيام بعد ظهور chancre. تبقى العدوى قابلة للكشف حتى يتلقى المريض العلاج الكافي

يستخدم جهاز الاختبار السريع لمرض الزهري (الدم الكامل / المصل / البلازما) مزيجًا مستضدًا مزدوجًا من الجسيمات المطلية بمضاد الزهري ومستضد الزهري المشدود على الغشاء للكشف عن الأجسام المضادة TP (IgG و IgM) نوعيًا وانتقائيًا في الدم الكامل أو المصل أو البلازما.

إجراء الاختبار

1. قم بإحضار جهاز الاختبار المعبأ إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 ℃) قبل الاختبار. لا تفتح الحقيبة حتى تصبح جاهزة لإجراء الفحص.

2. أخرج جهاز الاختبار من الحقيبة المغلقة. وضعه على سطح مستو ونظيف وجاف.

3. استخدام ماصة لرسم وإضافة ببطء 1 قطرة من الدم الكامل / المصل / البلازما للعينة جيدا.

4. عقد العازلة عموديا وإضافة 1 قطرة للعينة جيدا. / إذا كنت تستخدم ماصة ، قم بتغيير واحدة جديدة لتجنب التلوث المتبادل. رسم ونقل 2 قطرات من العازلة للعينة جيدا.

5. تفسير نتائج الاختبار في غضون 10-15 دقيقة. لا تفسر بعد 20 دقيقة.

تحذير: يعتمد وقت التفسير أعلاه على مدى درجة حرارة الغرفة من 15-30 ℃. إذا كانت درجة حرارة الغرفة أقل بكثير من 15 ℃ ، فيجب زيادة وقت الترجمة إلى 30 دقيقة بشكل صحيح.

تفسير النتائج

إيجابي:

يظهر خطان أحمران في نافذة النتائج. قد تكون شدة خط الاختبار أضعف أو أغمق من شدة خط التحكم. هذا لا يزال يعني نتيجة إيجابية.

نفي:

يظهر خط التحكم في نافذة النتائج ، لكن خط الاختبار غير مرئي.

غير صالحة:

إذا لم يظهر خط التحكم في نافذة النتائج ، تكون نتائج الاختبار غير صالحة بغض النظر عن وجود أو عدم وجود السطر في منطقة الاختبار.

خصائص الأداء:

الحساسية السريرية والخصوصية والدقة

حدد جهاز اختبار الزهري السريع (الدم الكامل / المصل / البلازما) بشكل صحيح عينات من لوحة الانقلاب المصلي وتمت مقارنته باختبار TPHA التجاري الرائد باستخدام عينات سريرية. أظهرت النتائج أن الحساسية النسبية لجهاز الاختبار السريع لمرض الزهري (الدم الكامل / المصل / البلازما) هي 99.5 ٪ والخصوصية النسبية هي 99.3 ٪.

الزهري السريع اختبار الجهاز مقابل TPHA

الحساسية النسبية: 99.5٪ (98.2٪ -99.9٪) * الخصوصية النسبية: 99.3٪ (98.1٪ -99.8٪) *

الدقة: 99.4 ٪ (98.6 ٪ -99.8 ٪) * * 95 ٪ فواصل الثقة

ملاحظة: حجم العينات أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وكرر الاختبار بجهاز جديد. إذا استمرت المشكلة ، يرجى الاتصال بالموزع المحلي.