اختبار التشخيص السريع السريع لحمى الضنك IgG / IgM

عالية الدقة اختبار حمى الضنك IgG / IgM التشخيص السريع ، عملية سهلة وسريعة ، طريقة الذهب الغروية

اسم المنتج: اختبار حمى الضنك IgG / IgM السريع (كاسيت)

الاستخدام المقصود: اختبار حمى الضنك IgG / IgM السريع هو اختبار نوعي للكشف عن الأجسام المضادة IgM و IgG لفيروس حمى الضنك في الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما. هذا الاختبار للاستخدام التشخيصي في المختبر فقط.

خلفية

كاسيت اختبار حمى الضنك (دم كامل / مصل / بلازما) هو اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن الأجسام المضادة IgG و IgM لفيروس حمى الضنك في الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما كوسيلة مساعدة في تشخيص حمى الضنك الأولي والثانوي الالتهابات.

حمى الضنك هي فيروس فلافي ، تنتقل عن طريق بعوض الزاعجة المصرية والبعوض الزاعجة. يتم توزيعه على نطاق واسع في جميع أنحاء المناطق المدارية وشبه المدارية في العالم (1) ، ويسبب ما يصل إلى 100 مليون إصابة سنوياً. 2 تتميز الإصابة الكلاسيكية بحمى الضنك بظهور مفاجئ للحمى وصداع شديد وألم عضلي وآلام مفصلية وطفح. تتسبب عدوى حمى الضنك الأولية في زيادة الأجسام المضادة لـ IgM إلى مستوى يمكن اكتشافه خلال 3 إلى 5 أيام بعد ظهور الحمى. تستمر الأجسام المضادة لـ IgM عمومًا لمدة 30 إلى 90 يومًا. 3 معظم مرضى حمى الضنك في المناطق الموبوءة مصابون بالتهابات ثانوية (4) ، مما يؤدي إلى مستويات عالية من الأجسام المضادة IgG المحددة قبل أو مع استجابة IgM المحددة 5. يمكن أن تساعد الأجسام المضادة لـ IgG أيضًا في التمييز بين الإصابات الأولية والثانوية.

تعد كاسيت اختبار حمى الضنك (الدم الكامل / المصل / البلازما) اختبارًا سريعًا يستخدم مزيجًا من الجسيمات الملونة المطلية بمستضد الضنك للكشف عن الأجسام المضادة IgG و IgM Dengue في الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما.

اختبار المبدأ

كاسيت اختبار حمى الضنك (دم كامل / مصل / بلازما) هو اختبار مناعي قائم على الغشاء للكشف عن الأجسام المضادة لحمى الضنك في الدم الكامل أو المصل أو البلازما. يتكون هذا الاختبار من مكونين ، مكون IgG ومكون IgM. في مكون IgG ، يتم طلاء IgG المضاد للإنسان في منطقة خط اختبار IgG. أثناء الاختبار ، تتفاعل العينة مع جزيئات حمى الضنك المطلية بالمضاد في شريط الاختبار. ثم ينتقل الخليط إلى أعلى على الغشاء كروماتوغرافيًا عن طريق العمل الشعري ويتفاعل مع IgG المضاد للإنسان في منطقة خط اختبار IgG. إذا كانت العينة تحتوي على أجسام مضادة IgG لـ Dengue ، فسيظهر خط ملون في منطقة خط اختبار IgG. في مكون IgM ، تكون IgM المضادة للإنسان مغلفة في منطقة خط اختبار IgM. أثناء الاختبار ، تتفاعل العينة مع الغلوبولين المناعي البشري. تتفاعل الأجسام المضادة لـ Dengue IgM ، إذا كانت موجودة في العينة ، مع IgM المضاد للإنسان وجزيئات Antigen المغلفة بـ Dengue في كاسيت الاختبار ، ويتم التقاط هذا المركب بواسطة IgM المضاد للإنسان ، مكونًا خطًا ملونًا في منطقة اختبار IgM .

لذلك ، إذا كانت العينة تحتوي على أجسام مضادة لـ Dengue IgG ، فسيظهر خط ملون في منطقة خط اختبار IgG. إذا كانت العينة تحتوي على أجسام مضادة لـ Dengue IgM ، فسيظهر خط ملون في منطقة خط اختبار IgM. إذا لم تحتوي العينة على أجسام مضادة لحمى الضنك ، فلن يظهر خط ملون في أي من مناطق خط الاختبار ، مما يشير إلى وجود نتيجة سلبية. للعمل كعنصر تحكم إجرائي ، سيظهر دائمًا خط ملون في منطقة خط التحكم ، مما يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وأن فتل الغشاء قد حدث.

إجراء الاختبار

1. أحضر جهاز الاختبار المعبأ إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 ℃) قبل الاختبار. لا تفتح الحقيبة حتى تصبح جاهزة لإجراء الفحص.

2. أخرج جهاز الاختبار من الحقيبة المغلقة. وضعه على سطح مستو ونظيف وجاف.

3. استخدام ماصة لرسم وإضافة ببطء 1 قطرة من الدم الكامل للعينة جيدا.

4. أمسك الزجاجة العازلة رأسياً وأضف 1-2 قطرات إلى العينة جيدًا. / عند استخدام ماصة ،

تغيير واحدة جديدة لتجنب التلوث المتبادل. رسم ونقل 2-3 قطرات من العازلة إلى

عينة جيدا.

5. تفسير نتائج الاختبار في غضون 10-15 دقيقة. لا تفسر بعد 20 دقيقة.

تحذير: يعتمد وقت التفسير أعلاه على مدى درجة حرارة الغرفة من 15 إلى 30 درجة مئوية. إذا كانت درجة حرارة الغرفة أقل من 15 درجة مئوية ، فيجب زيادة وقت الترجمة إلى 30 دقيقة.

تفسير النتائج

إيجابي مفتش:

يظهر خط التحكم وخط IgG (T1) في نافذة النتائج. الاختبار إيجابي للأجسام المضادة IgG. هذا يشير إلى إصابة حمى الضنك الماضية.

الغلوبولين المناعي الإيجابي:

يظهر خط التحكم وخط IgM (T2) في نافذة النتائج. اختبار إيجابي للأجسام المضادة IgM. هذا يشير إلى إصابة حمى الضنك الأولية.

IgM و IgG إيجابي:

خطوط التحكم وخطوط IgM (T2) و IgG (T1) مرئية في نافذة النتائج. الاختبار إيجابي للأجسام المضادة IgM و IgG. هذا يشير إلى إصابة حمى الضنك الثانوية.

نفي:

خط التحكم هو الخط الوحيد المرئي في نافذة النتيجة. لم يتم اكتشاف أضداد IgG أو IgM. والنتيجة لا تستبعد الإصابة بحمى الضنك. إذا استمرت الأعراض ، يجب سحب عينة جديدة من المريض خلال 3-5 أيام ثم إعادة اختبارها (انظر قسم القيود).

غير صالحة:

إذا لم يظهر خط التحكم في نافذة النتائج ، تكون نتائج الاختبار غير صالحة بغض النظر عن وجود أو عدم وجود السطر في منطقة الاختبار.

دراسة الأداء

حددت علبة اختبار حمى الضنك IgG / IgM السريعة (الدم الكامل / المصل / البلازما) بشكل صحيح عينات من لوحة الانقلاب المصلي وتمت مقارنتها مع اختبار ELISA Dengue IgG التجاري الرائد واختبار Eliza Dengue IgM باستخدام العينات السريرية.

أظهرت النتائج أن الحساسية النسبية لكاسيت اختبار حمى الضنك السريع IgG (الدم الكامل / المصل / البلازما) هي 86.91 ٪ ، والنوعية النسبية 97.59 ٪ ودقة 89.53 ٪.

أظهرت النتائج أن الحساسية النسبية لشريط اختبار حمى الضنك IgM السريع (الدم الكامل / المصل / البلازما) هي 84.83 ٪ ، والنوعية النسبية هي 86.91 ٪ ودقة 91.45 ٪.

استنتاج:

أظهرت نتائج ارتباط العينة أن الحساسية النسبية لكاسيت اختبار حمى الضنك IgG السريع هي 86.91٪ ، والنوعية النسبية 97.59٪ ودقة 89.53٪ لمقارنتها مع اختبار حمى الضنك IgG ELISA التجاري المتاح.

تظهر نتائج ارتباط العينة أن الحساسية النسبية لكاسيت اختبار الضنك السريع IgM هي 84.83٪ ، والنوعية النسبية 86.91٪ ودقة 91.45٪ لمقارنتها مع DISE IgM ELISA التجارية المتاحة.

ملاحظة: حجم العينات أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وكرر الاختبار بجهاز جديد. إذا استمرت المشكلة ، يرجى الاتصال بالموزع المحلي.