4 ملليمتر كاسيت القلب اختبارات الدم قطع قبالة 1ng / مل ، اختبارات الدم لصحة القلب

اختبار حساسية القلب تروبونين I عالي الحساسية ، استخدام احترافي ، كاسيت 4 مم ، قطع 1ng / مل

الاستخدام المقصود:

يعد جهاز الاختبار السريع Troponin I (الدم الكامل / المصل / البلازما) اختبارًا سريعًا مناعيًا لساندويتش من موقعين للكشف عن مستويات Troponin I (cTnI) القلبية البشرية في الدم البشري الكامل.

ملخص:

اكتشف بواسطة Ebashi ، Troponins هي بروتينات تنظيمية في عضلة القلب تعمل على تعديل التفاعل بين الأكتين والميوسين ، خلال تقلص عضلة القلب بوساطة الكالسيوم. تم التعرف على ثلاثة أشكال متمايزة محددة للنسيج من Troponin I ، اثنان في العضلات الهيكلية وواحدة في عضلة القلب. يشتمل إسوفورم القلب في تروبونين الأول (cTnI) على تسلسل إضافي مكون من 31 من الأحماض الأمينية في الطرف الطرفي N والذي يمثل خصوصية القلب ، ويبلغ الوزن الجزيئي 22.5 كيلو دالتون. هذا التحديد المطلق ل Troponin I لأنسجة القلب يجعلها علامة بيولوجية مثالية لإصابة عضلة القلب. أظهرت نتائج الدراسة السريرية أن المستويات المرتفعة من تروبونين القلب (cTnI) قابلة للاكتشاف في مجرى الدم خلال 4 إلى 6 ساعات بعد ظهور ألم في الصدر ، وتصل إلى تركيز الذروة في حوالي 12 ساعة وتبقى مرتفعة لمدة 3-10 أيام بعد عضلة القلب الحاد جلطه. وبالتالي ، فإن القلب التروبونيني الأول (cTnI) يلبي جميع المعايير التي وضعتها الأكاديمية الوطنية للكيمياء الحيوية الإكلينيكية (NACB) للحصول على علامة بيولوجية مثالية للقلب في التحديد المبكر وطبقة الخطر للمرضى الذين يعانون من آلام في الصدر توحي بالإسكيمية وتحديد المرضى الذين يتواجدون بعد الاحتشاء.

مبدأ الاختبار:

يستخدم جهاز الاختبار السريع Troponin I مبدأ اللوني المناعي ، مع الفحص المناعي الفريد من نوعه على موقعين على غشاء النيتروسليلوز. تحتوي الوسادة المرافقة على مكونين - أحادي المضاد لـ cTnI مترافقين مع الذهب الغروي والأرانب IgG المصاحب للذهب الغروي. بينما تتدفق عينة الاختبار من خلال مجموعة الأغشية الخاصة بالجهاز ، فإن الجسم المضاد المضاد لـ cTnI - مجمعات الذهب الغروية المترافق مع cTnI في العينة ويسافر على الغشاء بسبب العمل الشعري جنبًا إلى جنب مع زوج الذهب IgG-colloidal gold. تنتقل هذه العينة أكثر على الغشاء إلى منطقة الاختبار (T) حيث يتم تجميدها بواسطة جسم مضاد آخر مضاد لـ cTnI مغلف على الغشاء مما يؤدي إلى تكوين شريط وردي بنفسجي. يتكون شريط ملون يمكن اكتشافه إذا كان مستوى cTnI يساوي أو يزيد عن 0.3 نانوغرام / مل. يشير غياب هذا الشريط الملون في منطقة الاختبار إلى تركيز cTnI <0.3 نانوغرام / مل. يتحرك الاقتران غير المتفاعل مع المركب غير المنضم ، إن وجد ، أكثر على الغشاء ويتم تجميده لاحقًا بواسطة الأجسام المضادة المضادة للأرانب المطلية على الغشاء في منطقة التحكم (C) لتشكيل شريط بلون وردي بنفسجي. يعتمد تشكيل نطاق التحكم على نظام الجلوبيولين "Rabbit / anti-Rabbit globulin". نظرًا لأنه مستقل تمامًا عن نظام الكشف عن الحليلة ، فإنه يسهل تشكيل إشارة نطاق تحكم متسقة مستقلة عن تركيز التحليل. يعمل نطاق التحكم هذا كعنصر تحكم إجرائي ويعمل على التحقق من صحة نتائج الاختبار.

جمع العينات والتحضير

1. يستخدم WB دم الإنسان كله كعينة.
2. لا يوجد إعداد خاص للمريض ضروري قبل جمع العينات بالتقنيات المعتمدة.
3. يجب استخدام الدم الكامل المضاد للتخثر كعينة اختبار. يمكن استخدام EDTA أو Heparin أو oxalate كمضاد للتخثر مناسب.
4. يجب استخدام الدم الكامل فوراً وعدم تجميده. لا تستخدم عينات الدم الكاملة التي يتم نزعها أو تجلطها أو تلوثها.

تفسير النتائج

إيجابية : * سطرين تظهر. يجب أن يكون خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خط ملون ظاهر آخر في منطقة خط الاختبار (T).

* ملاحظة: تختلف شدة اللون في منطقة خط الاختبار (T) اعتمادًا على تركيز الأجسام المضادة TP الموجودة في العينة. لذلك ، يجب اعتبار أي ظلال من الألوان في منطقة خط الاختبار (T) إيجابية.

سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C). لا يوجد خط يظهر في منطقة خط الاختبار (T).

غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور. حجم العينات غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وكرر الاختبار باختبار جديد. إذا استمرت المشكلة ، توقف عن استخدام طقم الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي.

خصائص الأداء:

حساسية و خصوصية

تم تقييم جهاز الاختبار السريع Troponin I (الدم الكامل / المصل / البلازما) من خلال اختبار cTnI EIA التجاري الرائد باستخدام العينات السريرية. أظهرت النتائج أن حساسية جهاز الاختبار السريع Troponin I (الدم الكامل / المصل / البلازما) هي 98.3 ٪ والخصوصية 98.4 ٪ بالنسبة للاختبار EIA الرائد.

جهاز الاختبار السريع Troponin I مقابل EIA

الحساسية النسبية: 98.3 ٪ (93.9 ٪ -99.8 ٪) *

الخصوصية النسبية: 98.4 ٪ (97.4 ٪ -99.6 ٪) *

الدقة: 98.7 ٪ (97.5 ٪ -99.4 ٪) *

* 95 ٪ فاصل الثقة